财务数据和关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为2.04亿美元，而2022年末为1.94亿美元 [19] - 2023年第一季度现金收入包括来自Moderna合作的3500万美元预付款和根据Astellas协议获得的500万美元临床候选里程碑付款 [19] - 2023年第一季度收入为2350万美元，2022年为900万美元，收入增长主要因与百时美施贵宝合作项目完成百分比提高、Astellas协议里程碑收入及与艾伯维CD71合作协议义务完成 [20] - 2023年第一季度正常化现金消耗约为3000万美元，2022年第一季度约为4200万美元，现金消耗减少主要因公司重组和管线优先级调整 [47] - 2023年第一季度研发费用降至2120万美元，2022年同期为3060万美元，减少940万美元，主要因人员相关费用减少及CX - 2009和CX - 2029项目活动结束 [48] - 2023年第一季度总务及行政费用降至800万美元，2022年同期为1050万美元，减少260万美元，主要因2022年裁员导致人员相关费用减少及专利相关法律费用减少 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 T细胞双特异性结合剂 - 领先项目CX - 904是临床阶段靶向EGFR和CD3的Probody T细胞结合剂，与安进全球共同开发，2022年5月治疗首例患者，剂量递增部分研究持续推进，已完成初始加速剂量滴定阶段，现进入3 + 3阶段，2023年底目标是评估安全性并达到一定剂量水平和暴露量以开始特定EGFR阳性肿瘤回填队列入组，2024年关键里程碑是确定II期给药策略并可能启动扩展队列 [11][12] - 与Astellas合作中，Astellas提名首个临床候选药物，触发向公司支付500万美元里程碑付款，该项目正推进至Astellas的IND启用活动，双方还合作其他T细胞结合剂项目，公司有资格获得未来临床前、临床和商业里程碑付款并保留某些美国开发和商业权利 [39] 抗体药物偶联物（ADC） - CX - 2051是公司全资拥有的有条件活性Probody ADC，靶向上皮细胞粘附分子（EpCAM），预计2023年第四季度提交IND申请，2024年推进至临床，临床前研究显示全身给药时在多个肿瘤异种移植模型中具有广泛预测治疗指数和强活性 [40][41] - CX - 2029项目曾与艾伯维合作，在晚期转移性鳞状食管癌中显示出21%的总缓解率，公司最近从艾伯维重新获得CD71靶点全部权利并拥有重新获得CX - 2029全部权利的独家选择权，正在评估CD71项目下一步计划 [17] 细胞因子领域 - CX - 801是公司在细胞因子领域的领先项目，临床前显示出比未掩蔽干扰素更宽的治疗指数和增强的耐受性，以及在肿瘤微环境中的优先活性，目标是2023年第四季度提交IND申请，2024年启动临床 [15][42] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司愿景是利用Probody平台创造更安全、更有效的疗法，将强大的抗癌活性药物定位于疾病组织，减少全身毒性并最大化整体效益，认为定位将是生物制剂的未来 [5][9] - 2023年公司专注推进多元化创新Probody治疗候选药物组合，确保资源合理分配，有超过15个内部和合作项目，有望通过管线进展为患者带来价值 [10] - 公司与多家公司建立合作关系，包括与安进合作CX - 904、与Astellas合作T细胞结合剂项目、与再生元合作双特异性免疫疗法、与Moderna开展新研发合作、与百时美施贵宝合作抗CTLA - 4项目等，通过合作拓宽管线并获得非稀释性资金 [11][13][18][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着生物抗癌疗法效力增强，将抗体药物偶联物、T细胞结合剂和细胞因子等强效疗法定位于癌症组织以改善治疗窗口的需求日益重要 [9] - 公司2023年初财务状况良好，预计现有现金资源可支持公司运营至2025年年中，且不包括现有合作潜在里程碑付款或新业务发展带来的资金 [19] - 公司团队执行能力出色，生物制剂定位科学深度使公司处于潜在突破前沿，当前管线和财务实力源于长期战略执行，有望为患者带来有意义的益处 [49] 其他重要信息 - 公司宣布Marcia Belvin晋升为首席科学官，她自2018年加入公司以来在肿瘤研究和业务发展中发挥重要作用 [37] - 公司在2023年第一季度对部分设施进行转租，从第二季度开始减少租金费用 [47] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于CX - 809，IND提交后试验设计和策略如何，是否会考虑已获批干扰素α - 2b标签上的肿瘤类型？ - 目前回答为言之尚早，干扰素α在多种肿瘤类型中显示出临床活性，公司正在评估最佳策略 [51] 问题2：CX - 904令人鼓舞的活性表现是怎样的，触发特定队列扩展的活性阈值是多少？ - 与安进合作的CX - 904项目明年进入正式扩展阶段，期望看到有吸引力的耐受性和肿瘤缩小证据，作为I期研究，主要目标是确定后续扩展阶段研究的剂量 [52] 问题3：下一代CD71化合物希望纳入哪些特征以使其优于之前的CX - 2029？ - 公司可能会将结直肠癌（CRC）作为临床研究的主要适应症之一，并且已经选择了TOP1抑制剂作为有效载荷 [57] 问题4：对于CX - 2029，重新从艾伯维获得许可与开发下一代产品的考虑因素是什么，两个选项是否都有可能？ - 目前一切皆有可能，公司完成内部评估后会有更多信息公布，有多种潜在前进方向 [30] 问题5：何时能了解CX - 2051优先考虑的适应症，确定时会考虑哪些特征？ - EpCAM作为靶点在多种上皮肿瘤中广泛表达，公司正在权衡I期研究的重点与广度，很可能会将CRC纳入，也可能包括其他适应症，该药物候选物有很大潜力 [63][64]