产品市场潜力 - Citius Pharmaceuticals的Mino-Lok®产品市场预计超过15亿美元，主要用于治疗中心静脉导管感染[10] - CITI-002（Halo-Lido）治疗痔疮的市场预计超过20亿美元，下一里程碑为2020年第三季度启动的2B期临床试验[10] - Mino-Lok预计在美国市场的销售峰值可达5亿美元[38] 临床试验与效果 - Mino-Lok的使用不需要特殊的培训，任何注册护士或技术人员均可执行该程序[21] - Mino-Lok Arm在血液感染患者中的微生物清除率为100%，而对照组为60%[24] - Mino-Lok Arm的严重不良事件(SAE)发生率为0%，对照组为10%[24] - Mino-Lok Arm的总体并发症发生率为0%，对照组为18%[24] - Mino-Lok的临床试验预计在2020年第二季度进行优效性测试[30] - Mino-Lok的临床试验设计为多中心、随机、开放标签、盲法评估的主动对照优越性研究[27] 研发与知识产权 - Mino-Lok获得了快速通道(QIDP)和优先审查的资格，缩短了新药申请(NDA)的审查时间[35] - Mino-Lok的知识产权组合包括有效期至2024年6月的物质组成专利和至2036年的配方专利[40] - Citius的Hydro-Lido在第2天的瘙痒缓解率为88.9%[68] - Citius的Hydro-Lido在第2天的疼痛和不适缓解率为85.7%[68] 市场需求与竞争 - 每年在美国使用的700万根中心静脉导管中，最多可达472,000根发生感染，导致12%至25%的死亡率[15] - 当前的标准治疗方法（R&R）每次感染的费用在46,000美元到65,000美元之间，且R&R手术的费用约为10,000美元[15] - 乳腺重建术后感染率估计为12-14%[54] - 美国约有5%的人口患有痔疮，但市场上没有FDA批准的处方产品[64] - OTC痔疮产品年销售量约为2000万单位[64] 管理与投资 - 管理层已向公司投资2650万美元，显示出对公司的承诺[4] - Citius Pharmaceuticals的管理团队在制药并购方面有超过10亿美元的历史[4] - 截至2020年3月4日，Citius的基本流通股为36,146,987股，占总稀释股份的52.8%[79] - Citius的当前股价为0.70美元，52周最高价为1.59美元，最低价为0.40美元[80]