业绩总结 - Citius Pharmaceuticals在私募中投资约2400万美元，公众投资1650万美元[6] - 当前股价为1.08美元，52周最高价为2.52美元，最低价为0.85美元[80] - 基本流通股数量为22,075,781，占完全稀释后股份的54.7%[81] - 认股权证数量为16,542,223，占完全稀释后股份的41.0%[81] - 期权数量为1,646,034，占完全稀释后股份的4.1%[81] - 完全稀释后股份总数为40,364,705[81] 用户数据 - 每年在美国使用的中心静脉导管（CVC）约700万例，其中最多可达472,000例发生感染[18] - CVC相关感染的死亡率和发病率在12%到25%之间，显著增加了医疗费用[19] - 乳腺重建手术后感染率为2.4%至24%，平均为12-14%[52] - 从2009年到2014年，乳腺重建手术的比例增加了62%[51] - 乳腺切除术的发生率在2005年至2013年间增加了36%[46] 新产品和新技术研发 - Mino-Lok®的市场预计超过10亿美元，针对细菌感染患者的中心静脉导管[8] - CITI-002（Halo-Lido）预计在美国市场超过10亿美元，成为唯一FDA批准的痔疮治疗药物[9] - CITI-101（Mino-Wrap）在美国市场预计达到2亿美元，全球市场预计达到4亿美元[10] - Mino-Lok®在Phase 2b试验中，微生物学根除率为100%，而对照组为60%[27] - Mino-Lok®的总体并发症发生率为0%，对照组为18%[27] - Mino-Lok®的知识产权组合包括Composition of Matter专利，保护期至2024年6月7日[35] - Mino-Lok®的Phase 3试验设计为多中心、随机、开放标签，具有80%的统计功效[28] - Mino-Lok®（minocycline/disodium EDTA/ethyl alcohol）用于治疗导管相关血流感染（CRBSIs），具有渗透生物膜、消灭细菌和拯救感染的静脉导管的特性[43] - Mino-Wrap设计用于在手术后提供延长的感染保护，防止生物膜形成[55] - Hydro-Lido在第2天对瘙痒的缓解率为88.9%，对疼痛和不适的缓解率为85.7%[71] 市场扩张和并购 - 公司与MDACC在辅助癌症护理方面建立了合作关系[78] - 公司正在开发的产品组合旨在满足未被满足的医疗需求，具有低风险的开发路径[78] 未来展望 - 公司正在进行的Vasoconstriction Assay (VCA)研究将于2020年第三季度启动[32] - FDA要求的预临床毒理学研究将在2020年第四季度或2021年第一季度启动[32] - Citius的产品候选药物预计将成为美国首个FDA批准的处方痔疮治疗产品[68]