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Cybin(CYBN) - 2023 Q1 - Earnings Call Presentation
CybinCybin(US:CYBN)2023-08-24 21:12

业绩总结 - CYB003的Phase 2顶线疗效数据预计在2023年第三或第四季度发布[4] - CYB004的顶线数据预计将在2023年第三或第四季度公布[92] - CYB003在1/2a期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性,且无严重不良事件报告[119] - CYB004的积极疗效在大多数参与者中得到确认,尤其是在高剂量水平[126] 用户数据 - 在一项随机临床试验中,58%的参与者在第1周和54%的参与者在第4周达到了缓解状态[7] - 71%的参与者在干预后1周和4周时表现出临床显著反应(GRID-HAM D评分减少50%)[81] - 在10mg剂量下,67%的参与者达到了完全神秘体验的标准[57] - 57%的参与者报告其体验是其生命中最有意义的经历之一[57] - 2/3的参与者在10mg剂量下的最大视觉模拟评分(VAS)为100%[56] - 在8mg及以上剂量下,57%的参与者满足完全神秘体验的标准(MEQ30总分>60%)[57] 新产品和新技术研发 - CYB003的单次口服剂量高达10mg,耐受性良好,仅观察到轻度至中度的不良事件[16] - CYB004的临床开发时间表通过协议修订加快了约9个月[40] - CYB004的剂量为0.05mg/kg的推注加上0.3mg/kg的静脉输注,预临床研究表明去氘化DMT增加了暴露并减缓了代谢[52] - CYB004的第一阶段人类给药已完成,且正在进行生物等效性研究[113] - CYB004的GMP制造已完成,准备进入下一阶段的临床试验[113] 市场扩张和并购 - 公司正在为关键研究做准备,包括可扩展的迷幻辅助培训项目的开发[69] - 公司专注于开发和商业化受监管的迷幻药物[66] - 公司正在进行的临床试验包括对酒精使用障碍的治疗研究[83] - 全球有超过9亿人受到心理健康问题的影响[93] - 美国因心理健康问题造成的经济负担达到2100亿美元[102] 负面信息 - 抗抑郁药物的副作用包括体重增加(20%)、性功能障碍(高达30%)和失眠(25%)等[6] - SSRIs是抑郁症最常见的一线药物治疗,但高达2/3的患者在初始抗抑郁治疗中未能缓解[94]