财务数据和关键指标变化 - 2022年Bentrio销售收入为30万瑞士法郎，2021年为10万瑞士法郎 [55] - 2022年研发费用为1970万瑞士法郎（减值前为730万瑞士法郎），2021年为840万瑞士法郎；一般及行政费用为360万瑞士法郎，2021年为490万瑞士法郎；净亏损为2650万瑞士法郎（一次性减值前为1410万瑞士法郎），2021年净亏损为1710万瑞士法郎 [56] - 2022年12月31日现金及现金等价物总计1.5万瑞士法郎，2021年12月31日为100万瑞士法郎 [28] - 2023年前四个月通过与A.G.P的市价发行计划和与林肯资本伙伴的股权融资筹集了510万美元；2023年5月初通过FiveT投资管理的可转换贷款筹集了250万瑞士法郎，年利率10%，2025年1月4日到期 [57] - 2022年总运营费用为2610万瑞士法郎（一次性非现金减记前为1370万瑞士法郎），2021年为1680万瑞士法郎 [71] - 预计2023年运营费用在1200 - 1300万瑞士法郎，现金需求在1500 - 1700万瑞士法郎，计划通过剥离或合作遗留资产、股权发行、债务融资和赠款来筹集资金 [72] 各条业务线数据和关键指标变化 RNA 业务线 - OligoPhore和SemaPhore平台已在17项体内研究中进行测试，最近两项研究分别在骨关节炎和肉瘤转移性乳腺癌小鼠模型中评估了SemaPhore与mRNA的效果 [38] - AM - 401用于治疗KRAS驱动的癌症，计划2023年第四季度进入IND启用毒理学研究，2024年向FDA提交IND申请 [15][17] - AM - 411用于治疗类风湿性关节炎，目标是2024年上半年开始IND启用毒理学研究，2024年向FDA提交IND申请 [16][17] Bentrio业务线 - NASAR试验招募了100名季节性过敏性鼻炎患者，公司预计本月公布完整顶线数据，1月公布的53名患者中期分析显示，Bentrio治疗组有统计学显著改善 [18][45][46] - 2022年Bentrio销售实现收入增长，但公司因计划合作该产品而未大力推动营销和销售活动，且新冠疫情消退降低了对病毒感染防护的需求 [55] AM - 125业务线 - Phase 2 TRAVERS试验显示AM - 125耐受性良好，能改善平衡和前庭功能障碍的症状和体征 [52] - 公司已向FDA提交AM - 125的IND申请，若获批将可在美国进行临床试验，申请包含针对后管良性阵发性位置性眩晕（BPPV）的2期试验方案 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计2023年美国过敏性鼻炎非药物、无防腐剂治疗市场规模接近40亿美元 [47] - 全球口服倍他司汀市场制造商年收入约4.5亿美元，AM - 125生物利用度比口服倍他司汀高5 - 29倍 [69] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略转型为专注RNA递送技术的纯业务公司，积极剥离或授权Bentrio和AM - 125等遗留资产 [3][9] - RNA递送技术业务模式是向生物制药公司授权其OligoPhore和SemaPhore平台，预计2023年与生物制药公司达成首批合作协议 [40][41] - 公司认为治疗性RNA领域具有巨大的颠覆性潜力，近年来该领域受到卖方研究覆盖增加、投资资本流入强劲和大型制药公司并购活动的验证 [3] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为治疗性RNA是令人兴奋且动态的新兴医学领域，具有改变医疗格局的潜力 [3] - 对于Bentrio，公司认为其在过敏性鼻炎市场有很大潜力，尤其在非药物、无防腐剂治疗细分市场；在病毒感染治疗方面，虽COVAMID试验结果不确定，但公司仍相信其效用，目前无进一步相关研究计划 [47][48][50] - 对于AM - 125，公司认为其在全球有吸引力的市场潜力，美国可能是最大潜在市场，且除急性前庭综合征（AVS）外，还可能在其他中枢神经系统治疗领域有应用 [25][54] - 公司预计2023年在AM - 125的IND申请、Bentrio的NASAR试验结果、遗留资产剥离或合作以及RNA递送技术的科学、开发进展和合作方面有消息流出 [64][65] 其他重要信息 - 公司2022年财务结果和全面业务更新新闻稿可在公司网站www.altamiratherapeutics.com查看，并已向美国证券交易委员会（SEC）提交 [1] - 2022年公司收入不包括来自Nuance Pharma的100万美元不可退还的前期现金许可费，该费用与Bentrio在中国大陆、香港、澳门和韩国的营销和分销有关，已递延确认收入 [27] - 2023年4月，FiveT 14个月前向公司发放的500万瑞士法郎可转换贷款（含应计利息）转换为普通股，减少了560万瑞士法郎的金融负债 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：为什么AM - 401的IND申请从2023年底推迟到2024年？ - 原因是需要与合同研究组织（CROs）协调产能 [77] 问题：何时预计mRNA产品的联合赞助开发和FDA批准？ - 公司预计2023年达成首批合作协议，但计划不将AM - 401或AM - 411推进到IND或1期之后 [78] 问题：公司在2023年交易中合理希望实现的收益范围是多少？ - 公司出于某些原因不披露收益预期，但表示正在通过剥离或合作遗留资产来解锁其内在价值，预计2023年将执行这些计划 [62] 问题：Lachance先生离开公司后，OTC消费者健康业务部门情况如何？ - Jean Lachance因家人移居国外于去年离开公司，此后由首席执行官承担该业务的管理职责 [63] 问题：投资者今年可以期待哪些消息流？ - 近期预计有AM - 125的IND申请、Bentrio的NASAR试验结果的消息；此外，预计有遗留资产剥离或合作的消息，以及RNA递送技术领域的科学、开发进展和合作的消息 [64][65] 问题：Bentrio长时间没有分销协议，公司是仍在积极寻找分销协议还是等待剥离？ - 公司战略合作伙伴Nuance Pharma于2022年底在香港推出了Bentrio，目前正在为中国大陆和韩国的营销批准申请做准备，亚洲市场对Bentrio有很大潜力 [61]