财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收为1430万欧元，较2022年同期的1420万欧元增长近1%，创第二季度营收纪录 [80] - 第二季度HIFU业务营收为490万欧元，较2022年同期的300万欧元增长63.6% [81] - 第二季度LITHO业务营收为220万欧元，较2022年同期的360万欧元下降 [82] - 第二季度分销业务营收为720万欧元，较2022年同期的760万欧元下降 [83] - 第二季度毛利润为570万欧元，去年同期为620万欧元；毛利润率为39.6%，去年同期为43.8% [83][84] - 第二季度运营费用为990万欧元，去年同期为660万欧元；运营亏损为420万欧元，去年同期为40万欧元 [85] - 第二季度净亏损为470万欧元，合每股摊薄亏损0.13欧元，去年同期净利润为180万欧元，合每股摊薄盈利0.05欧元 [85] - 2023年第二季度末现金及现金等价物为5130万欧元（约合5600万美元），第一季度末为5830万欧元（约合6340万美元） [64] 各条业务线数据和关键指标变化 HIFU业务 - 2023年第二季度售出4台Focal One设备，2022年同期为1台 [81] - Focal One HIFU在美国的手术量第二季度同比增长85%，较第一季度环比增长29%，连续三个季度实现两位数百分比增长 [8] LITHO业务 - 2023年第二季度销量较2022年同期减少6台，且受供应链限制影响营收下降 [82] 分销业务 - 2023年第二季度售出9台ExactVu设备，2022年同期为15台 [83] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Focal One HIFU手术量增长显著，新设备在顶尖学术和社区医院的投放以及手术量增加带动了营收 [5][8] 瑞士市场 - 7月瑞士批准高强度聚焦超声用于前列腺癌治疗的报销，自7月1日起生效 [9] 日本市场 - 第一季度获得日本药品和医疗器械管理局对ExactVu微型超声的商业化批准，第二季度售出9台该设备 [73][74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过战略投资扩大Focal One HIFU的销售、营销、教育和临床开发活动，以支持其在美国市场的需求增长 [78] - 持续投资于临床销售团队建设和教育活动，提高Focal One HIFU的市场认知度和采用率 [8][10] - Focal One HIFU在前列腺癌管理领域成为增长最快的治疗方法之一，在多家顶尖医院得到应用，具有较强的竞争力 [6][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2023年剩余时间保持乐观，预计下半年业务将更强，Focal One HIFU系统的需求和使用量将持续增长 [2][52] - 虽面临供应链限制和运营费用增加等挑战，但公司认为Focal One HIFU具有改变前列腺癌治疗模式的潜力，长期前景良好 [65][77] 其他重要信息 - 4月公司在美泌尿外科协会会议上有重要展示，多个Focal One科学摘要被展示，凸显其临床优势 [11][12] - Focal One是澳大利亚墨尔本机器人外科学会年会创新机器人系统全体会议上唯一受邀展示和参与的聚焦疗法 [71] - 公司Focal One HIFU在深部浸润性直肠子宫内膜异位症的临床开发项目进展顺利，超过50%的患者已入组法国6个中心的3期试验 [75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下半年设备投放预期及季节性趋势 - 公司不提供具体手术数量，但持续看到设备使用量增加，不认为第三季度会像其他公司或技术那样放缓，预计下半年业务更强 [21][22] 问题2: 一次性耗材平均销售价格（ASP）是否还有提升空间 - 历史上ASP呈上升趋势，公司与老客户合作有过价格上调，新客户也有类似情况，认为有增长空间，且报销政策带来优势 [37] 问题3: Focal One系统在美国的销售漏斗和需求情况，以及下半年系统投放轨迹 - 销售管道持续增长，团队扩充，预计第三和第四季度有显著销售，下半年业务将强于上半年 [33] 问题4: 美国手术量增长的利用环境及能否量化手术数量 - 公司跟踪多项指标，看到临床销售团队的影响，患者寻求非手术和放疗的其他选择，市场认知度提升将带来更多动力，但未提供具体手术数量 [35] 问题5: 利率环境和宏观动态对医院采购Focal One的态度影响 - 未看到相关不利影响，Focal One属于战略资本设备，对医院有临床必要性和经济回报 [39][40] 问题6: 手术量增长何时反映在耗材收入增长上 - 系统投放后有培训过程，时间因医院而异，随着系统使用增加和临床应用成功，预计同店销售会自然增长 [44] 问题7: 毛利率低于预期的原因及未来趋势 - 看到通胀价格压力，正在监测并寻求解决方案；预计下半年Focal One业务增强，且年初提高了产品标价，毛利率将回升 [58] 问题8: 销售周期变长的原因 - 医院将其作为新的创收服务线，会进行财务计算和评估，但通常最终会促成销售，具体因机构而异 [60] 问题9: 瑞士报销政策对销售的影响时间和瑞士市场规模 - 公司多年来活跃于瑞士市场，但未给出具体影响时间和市场规模数据，销售团队积极开展业务 [61][48] 问题10: LITHO业务供应链问题是否会波及其他部门及持续时间 - 供应链问题主要与组件采购有关，不认为是长期问题，目前未看到对其他业务的溢出影响 [62][67]