EDAP TMS(EDAP) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
- 财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，公司创纪录收入为1570万欧元（约合1620万美元），全年收入为5510万欧元（约合5800万美元），同比增长超25% [7] - 2022年第四季度，HIFU业务收入为540万欧元，2021年同期为420万欧元，增长近28%；LITHO业务收入为360万欧元，2021年同期为330万欧元，同比增长7.5%；Distribution业务收入为670万欧元，2021年同期为640万欧元，增长5% [21][36] - 2022年第四季度，毛利润为720万欧元，上年同期为620万欧元；毛利润率和净销售额为45.9%，上年同期为44.5% [22] - 2022年第四季度，运营费用为890万欧元，2021年同期为580万欧元，增长主要因美国团队和商业基础设施建设 [37] - 2022年第四季度，运营亏损为160万欧元，2021年第一季度运营收入为50万欧元；排除非现金股份薪酬影响，2022年第四季度运营亏损为80万欧元，2021年第四季度运营收入为120万欧元 [49] - 2022年第四季度，净亏损为510万欧元（摊薄后每股亏损0.15欧元），上年同期净收入为140万欧元（摊薄后每股盈利0.04欧元） [50] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为6310万欧元（约合6750万美元），2021年12月23日为4720万欧元（约合5340万美元） [50] 2. 各条业务线数据和关键指标变化 - HIFU业务：2022年第四季度售出7台Focal One设备，2021年同期为5台；全年HIFU业务增长58% [7][21] - LITHO业务：2022年第一季度售出11台碎石设备，上年同期为9台 [21] - Distribution业务：2022年第一季度售出11台ExactVu设备，2021年同期为9台，全年ExactVu系统销量较2021年翻倍 [8][36] 3. 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2022年第四季度完成9笔Focal One交易，包括6台设备销售和3笔运营租赁 [33] 4. 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司作为治疗性HIFU全球领导者，凭借技术优势、产品、客户支持和分销能力，使Focal One成为前列腺癌非侵入性治疗首选 [10] - 开展多方面策略，包括参加医学会议、发表临床数据、举办网络研讨会和专题讨论会，以推广技术 [13] - 计划在2023年第二季度启动Focal One HIFU治疗直肠子宫内膜异位症的3期研究 [5] - 公司将举办Focal One机器人HIFU手术全球直播活动，提升产品影响力 [19] - 公司将参加美国泌尿协会会议，展示Focal One技术 [34] - 公司计划将美国市场成功经验拓展到其他地区，重点关注未获分销或批准销售Focal One的市场 [41] 5. 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，随着公司持续展示技术领先地位和更高报销水平，业务将保持增长势头 [33] - 公司预计2023年将延续成功，保持强劲资产负债表，同时进行适当投资以推动收入增长和扩大运营利润率 [28] 6. 其他重要信息 - 2023年5月1日起，Ryan Rhodes将担任公司首席执行官，领导全球商业化战略 [29] - 2022年10月31日，美国医疗保险和医疗补助服务中心将前列腺HIFU的医保医院支付从第5级提升至第6级，自2023年1月1日起生效，平均每次手术报销增加约90%，达8558美元 [11] 7. 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Ryan如何看待战略、公司现状及未来方向，美国销售漏斗情况，是否有医院对资本设备支出有顾虑 - Ryan表示将考虑美国市场经验在其他地区的应用，重点关注未获分销或批准销售Focal One的市场；美国销售管道在增长，学术中心和社区医院都有兴趣；公司技术能带来经济回报，未发现医院对购买设备有明显犹豫 [41][54][55] 问题2：公司是否对2023年15%的收入增长预期感到满意 - Ryan称未提供具体指引，美国市场有增长动力，销售管道在扩大，团队执行能力强，预计业务将持续增长 [56] 问题3：美国市场Focal One设备安置情况，美国社会指南进展及近期数据影响 - Ryan表示2023年开局良好，虽受季节因素影响，但团队努力促成销售；公司将与癌症中心合作，用数据推动指南更新 [60][71] 问题4：HIFU业务未来1 - 3年毛利率走势，每台Focal One设备的增量利润率 - Marc表示不提供设备销售具体数据，但随着Focal One和HIFU业务销售增长，公司整体毛利率将继续上升 [67] 问题5：商业保险公司提高前列腺癌HIFU治疗支付率的合理时间 - Ryan称难以确定具体时间，但随着手术量增加和数据支持，有望看到指南和报销政策改善 [58][59] 问题6：如何将美国市场经验复制到其他地区以增长海外销售 - Ryan表示需按地区和市场制定策略，部分市场需获取产品销售批准；美国市场的成功经验可影响其他地区，公司将运用通用策略拓展海外市场 [76][90] 问题7：HIFU部门2022年SG&A支出比上年高65%，目前销售团队是否适合2023年及以后增长 - Ryan表示2021年团队规模小，2022年开始扩大，预计2023年底团队规模再接近翻倍；公司有资本和临床两支销售团队，将共同推动业务增长 [80][82] 问题8：新报销制度实施后设备利用率趋势及耗材ASP变化 - Ryan表示设备利用率在增长，耗材ASP呈上升趋势，受市场动态和报销增加影响 [72]