业绩总结 - 公司截至2021年第二季度的现金为1.58亿美元，预计可支持运营至2023年第二季度[66] - 公司在2021年第一季度首次公开募股（IPO），股票代码为Nasdaq: ELEV[61] 用户数据 - 预计50%-90%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者至少有一个可通过批准的疗法或临床试验进行治疗的可操作性改变[3] - 2021年，约10%的新癌症病例为非小细胞肺癌（NSCLC）[4] - 2018年，估计所有美国癌症患者中有超过50%符合FDA批准的靶向疗法的资格[4] - NRG1融合的年美国发病率约为3200例，基于2019年估计的160万新发实体肿瘤病例计算[40] 新产品和新技术研发 - Elevation Oncology的CRESTONE研究旨在为具有NRG1融合的实体肿瘤提供潜在的注册试验[18] - NRG1基因融合是通过HER3通路的过度激活而成为可操作的肿瘤驱动因子[26] - 针对HER3的治疗在NRG1融合阳性肿瘤中显示出潜在的临床益处，HER3抗体（GSK2849330）在动物模型中显示出完全肿瘤消退[37][38] - Seribantumab在临床安全数据集中，超过800名患者中主要不良事件为1级和2级[41] - Seribantumab在预先计划的CRESTONE安全试验中，显示在每周3克的剂量下可耐受[41] - 在体外和体内实验中，Seribantumab几乎完全抑制了HER家族及下游信号传导[42] - Seribantumab在高等级浆液性卵巢癌CLUNRG1融合PDX模型中显示出有效性[49] - 预临床模型中，Seribantumab的有效剂量范围为每周1毫克至10毫克[49] 市场扩张和并购 - Elevation Oncology与Caris的合作将共同评估和选择潜在靶点，且Elevation Oncology将拥有治疗产品的知识产权[19] - 公司在2021年上半年新增了3个NRG1融合患者识别的诊断合作，总计达到9个[61] - 公司通过与领先的诊断提供商和NGS卓越中心的合作，建立了高效的患者识别和入组的创新运营模式[65] 未来展望 - CRESTONE研究为正在进行的2期注册导向研究，针对任何携带NRG1融合的实体肿瘤患者[41] - 公司在2021年下半年计划完成CRESTONE研究的入组，以进行计划中的中期分析[62] - 公司在2021年下半年计划发布针对seribantumab的I期剂量递增和扩展试验的结果[62] - CRESTONE研究计划于2022年中期进行中期分析数据发布[66] 负面信息 - NRG1融合阳性癌症通常不表达高水平的PD-L1，且肿瘤突变负荷（TMB）低，导致对免疫治疗的反应不佳[33]