业绩总结 - Allocetra™在脓毒症患者中显示出28天存活率为100%，对照组为41%[177] - Allocetra™在3项已完成的临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，涉及31名脆弱的住院患者[159] - 第28天死亡率为治疗组100%，对照组80%[194] 用户数据 - 每年美国和欧洲分别有至少170万和340万成年人发展为脓毒症，导致美国每年约27万人和欧洲约70万人死亡[8] - 每年全球新发癌症病例超过1900万，死亡率超过50%[21] 新产品和新技术研发 - Allocetra™的冷冻制剂开发已完成，并已获得FDA的IND批准，进入针对晚期固体肿瘤患者的I/II期临床试验[82] - Allocetra™的制造过程为通用、现成的冷冻制剂，旨在重编程巨噬细胞以恢复免疫平衡[122] - Allocetra™与抗PD-1联合治疗在腹膜间皮瘤模型中显示出协同效应[65] 市场扩张 - Allocetra™在与化疗联合使用的临床试验中，针对腹膜转移的晚期实体肿瘤患者，全球可寻址市场为40亿美元[103] - Phase I/II临床试验预计招募12名患者，试验持续90天，预计招募时间为12个月[103] 未来展望 - Allocetra™的开发计划在2023年第四季度至2024年第一季度进行脓毒症的巨噬细胞重编程的顶线数据发布[59] - Phase II临床试验的顶线数据预计在2024年第一季度发布[126] 负面信息 - 治疗组的SOFA评分平均为3.4，对照组为3.47[192] - 治疗组的Apache II评分平均为12.3，对照组为14.25[192] - 28天仍有器官衰竭的患者比例为治疗组60%，对照组41%[194] 其他新策略和有价值的信息 - 在一项针对脓毒症患者的研究中，IL-1Ra的水平在治疗后显著下降，显示出抗炎效果[152] - 在一项研究中，Allocetra™与抗PD-1联合使用显示出协同效应，特别是在卵巢癌患者中[101]