业绩总结 - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为3000万美元[3] - 公司已投资约6000万美元,现金余额支持未来18-24个月内的多个临床里程碑[4] - 公司目前无债务,流通股本为1340万股[42][43] - 公司预计资金可支持运营至2023年第一季度[45] 用户数据 - 每年约有170万美国成年人发展为脓毒症,导致约27万人死亡[17] - 脓毒症患者中,约有50%的患者会出现器官损伤,死亡率为50%[17] 新产品和新技术研发 - Allocetra™针对与脓毒症相关的器官衰竭的市场规模为330亿美元,已完成IIb期临床试验[7] - Allocetra™针对与COVID-19相关的器官衰竭的市场规模为10亿美元,已完成II期临床试验[8] - Allocetra™的机制是通过调节巨噬细胞和树突细胞的活动来恢复免疫稳态[15] - Allocetra™在严重脓毒症患者的IIa期临床试验中显示出良好的治疗效果[20] - Allocetra™治疗组在28天内的最大SOFA评分变化为0%,而匹配对照组为102%[24] - Allocetra™治疗组的28天死亡率为0%,而匹配对照组为28%[24] - Allocetra™治疗组的平均ICU住院天数为4天,匹配对照组为11天[24] - Allocetra™治疗在Phase Ib临床试验中,所有患者均完全康复并成功出院[26] - Allocetra™的Phase IIb临床试验计划招募120名患者,预计在2020年第四季度启动[28] - Allocetra™治疗组在COVID-19患者中,所有患者在出院时PCR检测均为阴性[38] 市场扩张和并购 - 预计Allocetra™在严重脓毒症市场的可寻址全球市场为330亿美元[28] - COVID-19相关的Phase II临床计划的可寻址全球市场为25亿美元[39] - 与辉瑞的合作中,公司获得了2.95亿美元的预付款,FDA批准后将获得2.75亿美元[45] 负面信息 - 2020年,Allocetra™治疗的所有患者均未出现严重不良事件(SAEs)[26] 其他新策略和有价值的信息 - 公司创始人Shai Novik曾以5.6亿美元的交易出售Prolor Biotech[45] - Bernhard Kirschbaum博士曾担任默克塞诺的执行副总裁,负责全球研究与早期开发[45] - Gili Hart博士曾在Prolor Biotech担任重要职务,负责临床和药理活动[45] - Sangwoo Lee为韩国投资伙伴公司的投资部执行董事,负责美国分支[45] - Baruch Halpert在风险投资和私募股权领域拥有超过20年的经验[45] - Michel Habib是HBL的首席执行官,曾担任AgateMaC基金的管理合伙人[45] - 公司于2020年5月发布了企业介绍材料[46]
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