业绩总结 - Ensysce的PF614在临床试验中，预计将于2030年代中期获得专利保护[7] - 截至2022年6月30日，公司现金资源为370万美元，另有630万美元的可用资助[53] - NIDA授予公司最高1500万美元的资助，用于推进TAAP/MPARTM的临床开发[54] 用户数据 - Ensysce的全球疼痛管理药物市场预计在2019年为916亿美元，2027年将达到1140亿美元[11] - 全球阿片类药物市场的潜在机会巨大，预计可达1000亿美元[13] 新产品和新技术研发 - PF614的半衰期为12.7小时，相较于OxyContin的7.6小时更长[19] - PF614在多次给药研究中，50mg剂量的治疗出现不良事件的比例为33.3%[21] - PF614的最大血药浓度（Cmax）在第5天达到200mg剂量时的峰值[27] - PF614-102生物等效性研究显示，100 mg PF614在空腹状态下的Cmax为约100 ng/mL[10] - PF614-102生物等效性研究中，40 mg OxyContin在空腹状态下的Cmax为约40 ng/mL[10] - PF614的505(b)(2)监管路径已获得批准，减少了不必要的重复研究，降低了开发时间和成本[32] - PF614-MPAR的临床试验于2021年12月启动，预计在2022年下半年提供数据[35] - PF614-103人类滥用潜力研究于2022年5月23日启动，预计在2022年第三季度提供数据[40] - PF614-104人类滥用潜力研究预计在2022年第三季度启动，数据预计在2023年第一季度提供[40] 市场扩张和并购 - Ensysce拥有超过100项专利，覆盖25个国家，确保其技术的全球保护[12] - Ensysce的管理团队在药物开发和商业化方面具有丰富的经验[7] - Ensysce的TAAP和MPAR平台可应用于多种药物类别，具有广泛的适用性[8] 负面信息 - PF614在多次给药研究中，50mg剂量的治疗出现不良事件的比例为33.3%[21]