业绩总结 - 2022财年总收入为8620万美元，2023财季总收入为1890万美元[51] - 2022财年研发费用为1.645亿美元，2023财季研发费用为4300万美元[51] - 2022财年净亏损为1.218亿美元，2023财季净亏损为3910万美元[51] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物和可市场证券总额为3.925亿美元[51] - 2023年6月30日的每股稀释净亏损为1.86美元[51] 用户数据与市场展望 - 2023年HCV特许权使用费预计为10亿美元，第一季度为1780万美元，第二季度为1890万美元[61] - EDP-514在HBV患者中，HBV RNA的平均减少达到约1 log，而安慰剂组仅为0.2 log[191] - EDP-514在HBV治疗中获得FDA快速通道认证，显示出其潜在的市场价值[190] 新产品与技术研发 - EDP-235在SPRINT研究中，400mg组在多个时间点上实现了总症状评分的统计学显著改善[67] - EDP-514在HBV患者的两项1b期研究中，HBeAg-患者的最大HBV DNA减少为2.3 log，HBeAg+患者为2.8 log，而安慰剂组为1.2 log[45] - 预计2023年第四季度将启动针对RSV的第二个候选药物的2a期研究[8] - EDP-938在临床研究中显示出对RSV的强效抗病毒作用，病毒载量在活性组与安慰剂组相比减少了71%和74%[93] - EDP-938的平均谷浓度约为EC90的20-40倍，显示出良好的药物效力[95] - EDP-235的口服生物利用度为95%，显示出其优越的药代动力学特性[183] - EDP-235在预临床阶段显示出对RSV-A和RSV-B的亚纳摩尔效力[151] 临床试验与安全性 - EDP-938在500名受试者中观察到一致的安全性特征，未出现严重不良事件[136] - EDP-938的临床试验中，主要目标是评估高风险人群中RSV感染的安全性和药代动力学[99] - EDP-938在高风险人群中的临床试验包括约180名患有COPD、充血性心力衰竭或哮喘的成年人[110] - EDP-938在临床研究中未达到临床症状减轻的主要终点，但有统计学意义的受试者在治疗结束时实现了不可检测的RSV RNA[87] 其他新策略与有价值的信息 - EDP-938的开发计划旨在为高风险人群提供RSV感染的治疗，特别是老年人和免疫受损者[98] - EDP-938的抗病毒活性在RSV感染后表现出高抵抗壁垒[149] - EDP-235在临床试验中显示出对COVID-19症状的显著改善，尤其是在症状出现3天内的患者中[167] - EDP-235 400mg组在第5天的病毒载量下降为-3.6，而安慰剂组为-2.6，显示出显著的病毒载量降低[161] - EDP-235在6种选定症状的改善中，400mg组的中位改善时间为3天，而安慰剂组为5.2天，差异为2.2天[158]