业绩总结 - ESSA在2021年完成了1.5亿美元的融资[6] - 截至2021年12月31日，ESSA的现金和短期存款为1.892亿美元[6] - ESSA在2021年12月31日报告现金为1.892亿美元，且无债务[45] - 预计现金流可支持至2024年，包括完成单药和联合药物的1期研究[46] 用户数据 - 预计2021年美国前列腺癌新病例为248,000例，死亡人数为34,000例[7] - 2020年，全球抗雄激素药物的销售额超过75亿美元[7] 新产品和新技术研发 - EPI-7386的单药治疗研究于2020年开始，针对已对标准治疗产生耐药的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者[6] - EPI-7386的初步剂量递增研究于2020年第三季度启动，计划的剂量为200、400、600、800和1000毫克[26] - EPI-7386的主要目标是评估其安全性和耐受性[26] - EPI-7386的二期推荐剂量(RP2D)将在一阶段研究中确认[27] - EPI-7386的独特设计使其能够针对多种抗雄激素耐药形式的雄激素受体[16] - EPI-7386在抗雄激素敏感和耐药模型中显示出抗肿瘤活性[20] - EPI-7386在患者血浆中的浓度超过10μM，持续时间超过24小时，显示出良好的药代动力学特征[30] - 在超过800 mg QD的剂量组中，AUC超过300K ng*hr/mL，表明可能存在吸收饱和现象[31] - 80%的入组患者表现出非AR突变，提示可能存在非AR相关的肿瘤生长依赖性[31] - 患者01-002在12周内通过影像学评估显示稳定疾病，并实现PSA50反应，PSA水平达到80[30] 市场扩张和并购 - ESSA与Astellas的合作研究于2022年第一季度开始，评估EPI-7386与恩杂鲁胺的联合使用[38] - 计划在600 mg QD的EPI-7386和120 mg QD的恩杂鲁胺的初始剂量进行单臂剂量递增研究[40] - 计划在2022年上半年建立EPI-7386/恩杂鲁胺组合试验的推荐2期剂量[44] 其他新策略和有价值的信息 - 目前约有4700万股流通股，包含4400万普通股和300万预融资认股权证[45]