业绩总结 - Itolizumab在高风险急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者中显示出在第29天的改善反应率，整体反应率为61%[26] - 2020年进行的同种异体造血干细胞移植（HSCT）数量为10,000例，且发生率在增加[20] - 目前针对一线aGVHD的批准治疗数量为0[20] - 公司截至2022年6月30日的总现金和投资为5760万美元[89] - 2022年第二季度的运营现金消耗为1130万美元[89] - 截至2022年8月12日，公司的市值为9690万美元[89] 用户数据 - 30%至70%的同种异体HSCT患者将发展为aGVHD[20] - 对于对一线治疗（类固醇）无反应的患者，1年非复发死亡率为30%[20] - 11名参与者中有79%在6个月内维持完全反应[31] - 在0.4 mg/kg剂量组中，50%的患者达到了完全反应[31] - 在0.8 mg/kg剂量组中，56%的患者达到了完全反应[31] - 在1.6 mg/kg剂量组中，44%的患者达到了完全反应[31] 新产品和新技术研发 - EQ001（Itolizumab）在2022年第一季度启动了3期临床试验，旨在支持生物制剂申请（BLA）[7] - 公司计划在2022年下半年启动EQ101的第二阶段研究，针对脱发症[92] - 公司计划在2022年下半年启动EQ102的第一阶段研究，针对健康志愿者和乳糜泻患者[92] - EQ101在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，没有药物相关的不良事件[72] 市场扩张和并购 - Itolizumab获得FDA快速通道和孤儿药物认定[7] 负面信息 - 60%的狼疮肾炎患者未能达到完全反应，这对长期生存至关重要[42] 其他新策略和有价值的信息 - 大多数受试者在第29天及之后维持了类固醇剂量的减少[32] - Itolizumab在第15天显著提高了调节性T细胞与效应T细胞的比率[34] - 在EQUALISE研究中，0.8-1.6 mg/kg剂量范围显示出CD6表面水平的剂量依赖性降低[51] - 在基线时，6名患者的UPCR均值为494 mg/g，第29天降至344 mg/g，减少了33%[56] - Urinary ALCAM在活跃的狼疮肾炎患者中表现出91%的敏感性和82%的特异性[61] - Urinary ALCAM的AUC为0.91，具有统计学显著性（P值<0.0001）[61] - 截至2022年8月12日，公司的债务本金为1000万美元[89] - 截至2022年8月12日，流通股数为3440万股[89]