业绩总结 - Equillium在2021年第三季度末的现金余额为9070万美元，资金充足以支持近期的催化剂[3] - 截至2021年9月30日，公司总现金和投资为9070万美元[69] - 2021年年初至今的运营现金消耗为2190万美元[69] - 公司当前的债务总额为1000万美元[69] - 截至2021年11月9日，公司市值为1.928亿美元[69] 用户数据 - 2020年进行的异体造血干细胞移植（HSCT）数量为10,000例，其中30-70%的患者将发展为急性移植物抗宿主病（aGVHD）[22] - 针对一线高风险aGVHD的EQUATE研究中，使用itolizumab的患者中，75%在接受治疗的前3天内使用了类固醇[23] 新产品和新技术研发 - Itolizumab已获得紧急使用授权（EUA）用于COVID-19相关的细胞因子释放综合症（CRS）和在印度获得银屑病的批准[3] - 针对急性移植物抗宿主病（aGVHD）的关键研究计划于2022年初启动，预计将成为市场上首个一线治疗方案[3] - Itolizumab在系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN）方面的1b期研究正在积极招募中，且已获得FDA快速通道认证[7] - Itolizumab的临床开发项目包括针对急性移植物抗宿主病、系统性红斑狼疮和无法控制的哮喘的研究[7] - 预计在2021年第四季度发布哮喘数据，狼疮性肾炎数据预计在2022年中发布[3] 市场扩张和并购 - 公司拥有强大的知识产权组合，预计生物制剂独占期为12年[67] - 公司运营模式精简，支出纪律严明，预计运营资金可持续到2023年[70] - 预计将通过完成正在进行的临床试验获得资金，以推进itolizumab进入后期开发阶段[71] 负面信息 - 目前尚无针对一线aGVHD的批准治疗方案，且对类固醇非应答者的生存率仅为5%[22] 其他新策略和有价值的信息 - 在2021年Q4，EQUIP Phase 1b研究的顶线数据将发布[71] - 预计在2022年初启动一项针对一线急性移植物抗宿主病的关键研究[71] - EQUALISE Phase 1b研究将在2022年中期发布来自B型患者（狼疮肾炎）的中期数据[71] - 0.4 mg/kg剂量下，完全反应率（CR）为50%，总体反应率（ORR）为75%[25] - 0.8 mg/kg剂量下，CR为56%，ORR为64%[26] - 1.6 mg/kg剂量下，CR为44%，ORR为78%[27] - 在所有受试者中，总体CR为50%，ORR为71%[25] - 22名受试者中，11名（50%）在6个月时维持反应[26] - 14名反应者中，11名（79%）在第169天维持反应[26] - 0.4 mg/kg组中，75%的患者在第6个月存活，25%的患者无复发死亡[26] - 0.8 mg/kg组中，56%的患者在第6个月存活，44%的患者无复发死亡[26] - 0.4 mg/kg组中，患者在第29天的类固醇使用量减少[28] - Itolizumab在第15天显著降低CD6表达，且在高剂量下CD6水平保持显著降低[29]