财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收4860万美元,较2022年第二季度增长18%,创公司季度营收新纪录 [17][21] - 第二季度毛利润3030万美元,占营收的62.3%,2022年同期为2750万美元,占营收的66.7% [21] - 第二季度研发费用从去年同期的约490万美元增加到690万美元,总运营费用为4400万美元,较去年同期增加约610万美元,运营净亏损为1370万美元,2022年同期为1040万美元 [22] - 截至6月30日,公司现金头寸为9020万美元,2022年底为6640万美元 [10] - 预计2023年毛利率比2022年低约100个基点,运营费用占营收的百分比与2022年相似 [11] - 维持2023年营收指引在2亿 - 2.1亿美元之间 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美学乳房重建业务中,Motiva Flora组织扩张器持续推广,市场反馈积极,临床出版物不断证实其益处 [19] - Mia Femtech业务在欧洲推出后增长迅速,7月在西班牙的首个营销活动首周就产生了超过175个潜在客户,其中30个转化为患者预约,47%的患者在了解Mia之前没有寻求隆胸手术 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 从区域来看,欧洲、中东和非洲的销售额约占全球总额的42%,亚太地区占24%,拉丁美洲占剩余部分 [21] - 直接销售约占植入物销售的37%,其余由经销商完成 [21] - 巴西是公司全球最大的单一市场,约占Motiva季度总销售额的14% [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2023年第四季度在中国推出Motiva产品,并积极与中国合作伙伴沟通以完成监管审批前的最后问题 [20] - 在美国,Motiva的PMA已被FDA接受并正在审查中,临床站点已完成生物检查,公司对产品在美国的获批充满信心 [20] - 利用Mia Femtech的微创平台,开发新的微创美学类别,如微创臀型塑造Gem [12] - 即将推出下一代传感器平台Zen,增加温度测量等功能 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为未来几个月有许多积极的催化剂,为2024年及以后的发展奠定了坚实基础 [5] - 对Motiva在中国和美国市场的推出充满信心,预计这将为公司毛利率带来积极影响 [11] - 相信Mia Femtech业务有潜力发展成为数十亿美元的市场机会 [43] - 对2026年实现5亿美元营收的目标充满信心,并认为该目标可能过于保守 [50] 其他重要信息 - 7月19日,公司举行了Sulayom创新园区的盛大开业典礼,该园区拥有先进的研发实验室、全球学习中心等设施,旨在推动整形手术的创新和发展 [5][18] - 公司的植入物自2014年起配备RFID传感器平台QID,目前市场上60%的设备包含该技术 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Motiva在美国获批是否需要咨询小组? - 公司表示已提交完整的PMA并被FDA接受审查,所有临床站点已完成生物检查,与FDA的互动积极,目前没有迹象表明需要咨询小组 [59] 问题2: 西班牙Mia业务中30个寻求新预约的患者有多少实际进行了手术? - 文档未提及该问题的回答 [37] 问题3: Mia或Mia plus是否会蚕食传统隆胸手术? - 公司认为Mia为乳房美学开辟了新的市场,吸引了原本不考虑隆胸手术的女性,目前仍处于早期阶段,专注于将更多女性引入这个新类别 [39][43] 问题4: 中国市场的采用曲线与其他关键市场有何不同? - 公司认为中国是全球增长最快的乳房美学市场,在周边国家的市场表现良好,且中国患者对高端品牌有较高需求,相信在中国市场能够取得与其他亚洲市场类似的成功 [54] 问题5: Mia的推出情况与预期相比如何,日本市场的情况怎样? - 公司表示Mia在西班牙的表现非常积极,证实了市场扩张的机会;在日本市场,由于合规问题,推广速度会较慢,但患者的接受度和满意度有望提高 [55] 问题6: Gem的定价数据以及新园区制造和中美市场价格对未来两年毛利率的影响? - 公司表示目前无法确定Gem的定价,需通过更多市场研究来确定;随着公司进入中国和美国市场,预计未来两年毛利率将有显著改善 [61] 问题7: 营收指引的低端和高端假设是什么? - 公司表示由于夏季因素,许多潜在患者将预约或手术安排在夏季之后,随着Mia业务的推进,预计会有更多诊所加入;营收指引受多种因素影响,难以精确确定最终位置,但对整个指引范围有信心 [63][81] 问题8: JOY plus和Ergonomix植入物的定价溢价以及未来的发展势头如何? - 公司表示市场研究表明,消费者对JOY的价值主张有较高认可度,超过10%的市场在某些国家已转向JOY;对于不适合Mia的患者,JOY可作为高质量的替代选择 [85] 问题9: 第三季度的季节性情况是否与2021年和2022年相似? - 公司预计第三季度会出现季节性下滑,且由于分销商的影响,下滑幅度可能比过去几年更明显 [68] 问题10: Mia是否能加速患者决策过程并推广到更广泛市场? - 公司认为Mia通过消除传统隆胸手术的障碍,使患者的决策过程更加容易,无论是原本不考虑隆胸的患者还是正在考虑的患者,Mia都能帮助他们做出决策 [70] 问题11: Mia在其他欧洲国家或中心的初始经验是否相似,有无其他反馈? - 公司表示已获得认证并推出Mia的诊所受到了潜在消费者的关注,预计许多消费者在咨询后会决定接受Mia手术;公司还在日本、德国等地增加了合作诊所 [73] 问题12: 各国际地区平均销售价格的细微差别或动态如何? - 公司认为平均销售价格的上涨反映了多个因素,包括JOY产品的更多使用、部分市场的价格调整以及产品带来的价值提升 [74] 问题13: 中国市场在营收指引中的贡献如何,是否会对指引构成风险? - 公司出于竞争等原因,未提供中国市场具体的营收预期;对今年在中国获批的信心很高,正在与中国合作伙伴合作解决最后几个问题 [77] 问题14: 本季度外汇对营收的影响能否量化? - 公司表示本季度外汇影响极小,不值得单独提及 [88] 问题15: 今年剩余时间Mia的合作计划如何,是加速还是有选择地推进? - 公司试图加速在欧洲引入优质合作诊所,目前仍有很大的合作空间;随着时间推移,公司会积累更多经验,后期加入的诊所将受益于这些经验 [98]
Establishment Labs(ESTA) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript