财务数据和关键指标变化 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为2530万美元，而2021年12月31日为3220万美元，2022年前六个月现金及现金等价物减少主要与运营费用有关，部分被欧洲投资银行首笔贷款收益抵消 [14][15] - 2022年第二季度研发费用为410万美元，2021年同期为510万美元，减少主要因临床试验外部成本降低；一般及行政费用为210万美元，2021年同期为190万美元，略有增加主要因上市公司业务扩张相关费用增加 [16] - 2022年第二季度净亏损480万美元，即每股基本和摊薄亏损0.2美元，2021年同期净亏损680万美元，即每股基本和摊薄亏损0.36美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学项目 - 2022年5月，公司使用PIONEER AI平台成功生产EVX - 02产品候选药物用于可切除黑色素瘤1/2a期临床试验的所有批次个性化癌症免疫疗法，该试验预计按计划于2023年上半年完成全面临床数据解读 [7][8] - 2022年6月，公司将第三个癌症免疫疗法项目EVX - 03扩展至非小细胞肺癌新适应症，计划于2022年下半年提交1/2a期临床试验监管申请；还计划于2022年下半年开始EVX - 01与默克KEYTRUDA联合治疗转移性黑色素瘤的2b期试验 [9] 细菌项目 - 2022年6月，公司宣布将淋病作为使用EDEN平台开发的EVX - B2产品候选药物的第二个细菌治疗试验；计划于2022年下半年从RAVEN平台选择首个病毒候选药物 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司业务模式是将项目推进到2期后寻求对外授权，正与多家制药和生物技术公司积极讨论潜在合作 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为临床项目进展和EVX - 02个性化癌症疗法的成功制造，凸显现有癌症疗法管线在改善黑色素瘤、非小细胞肺癌及其他癌症治疗领域的潜力 [10] - 公司预计包括使用融资工具在内的资金足以支持未来12个月的运营费用和资本支出需求 [12][15] 其他重要信息 - 截至2022年6月13日，公司现金储备总计2530万美元；公司与林肯公园资本基金有限责任公司达成高达4000万美元的股权融资安排，以增强财务韧性 [12] - 公司举办了关于转移性黑色素瘤和个性化癌症免疫疗法的关键意见领袖网络研讨会 [12] 问答环节所有提问和回答 问题1: EVX - 01的2b期研究首例患者入组持续延迟的情况 - 首个试验点于当天启动，计划开设25个试验点，目前有患者正在筛选，预计首例患者很快入组；此前有小延迟主要因物流和规划问题，预计未来几个月弥补延迟，不会影响EVX - 01的数据解读 [21][22] 问题2: EVX - 01在欧盟和美国的监管提交情况 - 相关工作按计划进行，先在澳大利亚开设5个试验点，之后计划在欧洲开设，公司会宣布欧洲和美国首个试验点投入运营的消息；公司在澳大利亚有开展先前试验的经验和广泛的关键意见领袖网络 [23] 问题3: 新CEO从旧公司过渡到新公司的时间安排 - 预计几周内宣布确切日期，新CEO需与现公司协商；无论新CEO何时开始工作，现任CEO会按需提供帮助 [24] 问题4: 请详细介绍EVX - 03在非小细胞肺癌方面的患者群体、治疗方案和时间表 - 公司正在为该试验做准备，目标是一线转移性非小细胞肺癌联合检查点抑制剂治疗；预计2022年下半年提交监管申请，后续会分享更多时间表细节，预计按此前项目启动时沟通的时间表推进 [28][29] 问题5: 请介绍AI - DeeP平台预测应答者和非应答者的数据情况，何时能看到数据及数据格式 - AI - DeeP平台能预测免疫疗法（包括检查点抑制剂）的应答者，公司用该平台分析患者数据得到有趣结果且预测准确；目前正在收集其他研究数据集以验证，预计在2022年到2023年交接时分享更多患者数据，并确定该新平台的商业模式 [30][31]