财务数据和关键指标变化 - 2021年2月9日公司完成美国首次公开募股，扣除承销折扣和佣金后净收益2790万美元，截至2021年3月31日现金头寸为2700万美元，而2020年12月31日为580万美元 [9][12] - 2021年第一季度研发费用为390万美元，2020年同期为250万美元，增加140万美元，主要与平台、临床前候选产品和临床试验的持续开发支出增加有关，员工相关费用也因员工人数增加而增加 [13] - 2021年第一季度一般及行政费用为130万美元，2020年同期为280万美元，增加50万美元，主要与首次公开募股后公司职能扩张相关的间接费用和专业费用增加有关 [13] - 2021年第一季度净亏损410万美元，摊薄后每股亏损0.23美元，2020年同期净亏损310万美元，摊薄后每股亏损0.20美元 [14] - 公司重申现有现金资源足以支持运营至2022年 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 两款领先的免疫肿瘤候选产品EVX - 01和EVX - 02的1期和2A期试验招募进展顺利，预计第二季度末公布数据，7月中旬提供结果和下一步计划更新 [7] - EVX - 01是一种基于肽的疗法，用于晚期转移性癌症，已有数据显示其耐受性良好，5名患者中有1例完全缓解和2例部分缓解，80.5%的新表位注射有反应 [7] - EVX - 02是一种基于DNA的疫苗，用于辅助性黑色素瘤，目前已招募5名患者进行试验 [8] - 用于多种癌症适应症的领先候选产品EVX - 03和用于预防葡萄球菌的疫苗EVX - B1在临床前开发和CMC方面按预期进展，预计2021年下半年为EVX - 03的临床试验提交监管申请 [8] - 公司继续开发用于病毒疾病疫苗设计和开发的RAVEN AI平台 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将根据EVX - 01和EVX - 02的试验数据决定是否推进到2期试验，若数据支持将尽快推进 [22] - 对于EVX - 03，公司正在进行毒性研究，完成后将选择适应症并提交IND申请，同时会分享临床开发计划 [20] - RAVEN平台主要由政府非稀释性赠款支持，公司基于癌症领域的经验快速推进该平台在病毒领域的应用，并开始在不同临床前模型中测试该平台 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2021年第一季度取得了进展，完成美国首次公开募股，临床和临床前项目持续推进，未来几个月将有重要数据公布，令人期待 [6][10] 问答环节所有提问和回答 问题1: 数据更新时是否能了解到EVX - 01推荐的2期剂量，以及EVX - 02五名患者的随访时间预期 - 对于EVX - 01，预计能确定推进的剂量并在第二季度末更新时获得完整的逻辑和临床数据；对于EVX - 02，主要关注免疫原性以决定是否进入2期，决策将基于免疫学数据 [17] 问题2: EVX - 03需要完成什么才能支持IND申请，以及对潜在1期患者群体的考虑 - EVX - 03是一种DNA靶向疗法，目前正在进行毒性研究，一切按计划进行，预计准备好IND申请；尚未选择适应症，完成毒性研究后会选择并在IND申请前分享临床开发计划；新表位疗法有很多适应症可选，大多数实体瘤有大量突变，是新疗法的潜在候选对象，公司正在进行分析 [20] 问题3: EVX - 01和EVX - 02公布数据后，2期决策和设计的时间安排 - 公司已在为潜在的2期做准备，但未公布2期的时间表，若数据支持将尽快推进，届时会与数据读出一起公布 [22] 问题4: EVX - 03的设计方案以及如何评估不同肿瘤类型的免疫原性数据 - 尚未确定设计方案，可能设计成两臂的1期试验，未决定是单一适应症还是多适应症以及臂数；不同肿瘤类型之间有相似性，可以比较免疫数据，但数据会有噪声，最好在同一试验的同一肿瘤中比较；预计高突变肿瘤类型的免疫原性相似，但从高突变肿瘤到低突变肿瘤的新表位疗法可能存在差异 [23][24][25] 问题5: 对RAVEN平台内部投资与第三方资金机会的看法，以及如何优化RAVEN平台的学习 - RAVEN平台一直由非稀释性赠款支持，大部分研究由政府赠款资助；基于癌症领域的经验，公司在病毒平台上进展迅速，相信该平台能快速针对任何病毒找到合适且广泛保护的靶点；公司已在软件方面快速推进，现在开始在不同临床前模型中测试该平台，有有趣的数据和概念验证后会与大家分享 [28]