财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度公司完成提款，从欧洲投资银行贷款获得首笔700万欧元（约780万美元）的总收益 [13] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为3140万美元，而2021年12月31日为3220万美元 [13] - 2022年第一季度研发费用为480万美元，2021年同期为390万美元，增长主要因员工人数增加导致员工相关成本上升 [14] - 2022年第一季度一般及行政费用为160万美元，2021年同期为130万美元，增长主要因外部成本增加 [14] - 2022年第一季度净亏损为580万美元，即每股基本和摊薄亏损0.25美元，2021年同期净亏损为410万美元，即每股基本和摊薄亏损0.23美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 癌症治疗业务 - 公司领先的癌症疗法EVX - 01正朝着新的2b期临床试验推进，该试验将把EVX - 01与默克的KEYTRUDA联合用于治疗转移性黑色素瘤患者 [6] - 公司第二款癌症疗法EVX - 02的1/2a期临床试验已完成招募，并将推进到针对可切除黑色素瘤患者的专门2b期临床试验 [6] 疫苗业务 - 公司在EDEN平台的领先候选产品EVX - B1是一种用于预防皮肤和软组织感染中金黄色葡萄球菌的疫苗，公司还计划在2022年下半年选择第二款细菌产品候选药物 [10] - 公司计划在2022年下半年从RAVEN平台选择首个病毒候选药物 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司积极与制药和生物技术公司讨论潜在合作关系，并对2022年在这方面取得实质性进展持乐观态度 [7] - 公司认为其AI模型能够识别独特的药物靶点，可能转化为更高的临床成功可能性 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计现有现金及现金等价物加上欧洲投资银行贷款的可用资金至少足以支付未来12个月的运营费用和资本支出需求 [13] 其他重要信息 - 2022年1月公司获得监管批准，启动EVX - 01与默克的KEYTRUDA的2b期试验，计划在2022年上半年进行EVX - 01的首例患者首次就诊 [8] - 2022年1月公司完成EVX - 02的1/2a期临床试验招募，计划在2022年上半年提交针对可切除黑色素瘤患者的监管批准申请，并在2022年下半年进行首例患者首次就诊 [8] - EVX - 01、EVX - 02和EVX - 03产品均来自公司的PIONEER AI平台，该平台可生成针对患者的癌症免疫疗法 [8] - 公司在开放获取、同行评审的医学科学期刊OncoImmunology上发表了关于EVX - 01在转移性黑色素瘤患者中个性化治疗的文章，并举办了一场关于转移性黑色素瘤和个性化癌症免疫疗法的关键意见领袖网络研讨会 [11] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待EVX - 01的2a期在患者先前给药反应持久性方面的潜在更新时间？ - 公司于2021年7月公布了EVX - 01的1/2a期首次数据，目前持续跟进这些患者，预计在未来半年到九个月内获得反应持久性数据，但由于是持久性数据，时间难以准确预测 [17] 问题2: 如何看待EVX - 01的2b期研究初始开设的站点数量以及早期招募速度的指标或目标？ - 公司与澳大利亚当局的合作进展顺利，有在澳大利亚开展黑色素瘤试验的经验，预计2022年上半年在澳大利亚多个站点开始招募，随后在获得欧洲和美国监管批准后开设更多站点，目标是在全球开设超过10 - 12个站点 [18] 问题3: 能否提供EVX - 03的最新情况，以及鉴于EVX - 02推进到2b期研究，如何看待对EVX - 03的未来投资？ - EVX - 02和EVX - 03均基于PIONEER平台的DNA技术，公司正在持续获取这两个项目的数据，考虑根据EVX - 02的数据加快EVX - 03的进展，待2b期最终设计确定后将与市场分享，目前对EVX - 03在临床前模型中的进展感到满意，其似乎比EVX - 02更有效 [19] 问题4: 昨天宣布的EVX - 02生产更新情况如何，取得了什么成果，生产时间表是怎样的，能否也更新一下EVX - 03的情况？ - 公司已成功为EVX - 01的肽技术建立了个性化制造工艺，EVX - 02是不同的工艺，目前能够在10 - 12周内为首个试验生产专用和个性化的DNA药物，并预计持续提高速度，这为EVX - 02和潜在的EVX - 03的2b期试验奠定了基础 [20] 问题5: 公司声称要实施Personalis的ImmunoID NeXT平台，何时能看到相关数据，数据将包括哪些内容？ - 公司的AI系统能够根据微环境和患者免疫系统特征选择对免疫疗法有反应的患者，目前正在通过收集现有试验和未来2b期试验的数据，以及与其他正在进行临床试验的团队合作获取更多数据，预计今年能够获得足够数据在更大的外部数据库上验证该系统，验证成功后将进行发布和分享 [22][23] 问题6: EVX - 02完成招募后，乐观情况下何时能看到数据读出？ - 预计2023年能够分享相关数据，由于EVX - 02处于辅助性黑色素瘤治疗环境，需要观察患者复发情况，这需要一定时间，2022年将分享更多关于安全性、免疫分析等方面的数据 [24][25] 问题7: EVX - 01在欧盟和美国的监管提交情况如何，哪个会先进行，预计何时进行？ - 公司未提供具体的提交日期，但表示进展符合计划，预计先在欧洲药品管理局（EMA）提交，然后在美国食品药品监督管理局（FDA）提交，大致每季度启动一个新的司法管辖区的试验 [26] 问题8: 与SSI围绕CAF09的法律诉讼是否对研究的开展有重大风险？ - 没有重大风险，CAF09是EVX - 01项目的一小部分，公司已获得CAF09的许可证，无论诉讼结果如何，都不会影响EVX - 01的研究、之前的合作、2b期试验或商业应用，双方的分歧在于谁拥有高剂量使用CAF09的发明权 [27][28]