财务数据和关键指标变化 - 公司在2022年5月通过注册直接发行筹集了7920万美元 [15] - 公司在2022年12月通过与Horizon Technology Finance的贷款协议进行了债务再融资,包括3年的免息期和2年的分期偿还期 [15] EDP1815临床进展 - 公司在2021年底报告了EDP1815在中度至轻度银屑病患者的II期临床试验取得积极结果,PASI-50及以上反应率为25%-32%,显著优于安慰剂的12% [11] - 在后续的24周随访期内,患者的临床疗效得到维持或进一步改善,45%的患者PASI-50及以上反应得到维持,其中45%的患者PASI-75及以上反应有所加深 [12] - 公司已与FDA、EMA和MHRA就EDP1815在银屑病III期临床试验的路径进行了沟通,正在推进III期试验的启动 [13] - 公司正在评估EDP1815在特应性皮炎II期临床试验的潜力,前3个队列由于安慰剂反应率异常高而未达到主要终点,第4个队列使用更快释放的胶囊制剂的结果预计将于2023年第二季度公布 [14] EDP2939临床进展 - EDP2939是从EDP1815中分离出的细菌外泌体产品,已开始在中度银屑病患者中进行II期临床试验,这是首个针对系统性炎症性疾病的口服细菌外泌体产品进入II期临床 [7][8][9] - EDP2939在健康受试者中的I期安全性试验结果良好,达到了进入II期的安全性和耐受性标准 [24][25] - 公司预计将于2023年下半年公布EDP2939在银屑病II期临床试验的结果 [24] - 相比EDP1815,EDP2939具有更高的药效潜力,有望在保持良好安全性的同时实现更好的临床疗效 [19][20][21][22][23] 公司战略和发展方向 - 公司正在就EDP1815和EDP2939的临床开发和商业化寻求合作伙伴,目标是在2023年达成相关合作 [37][38] - 公司正在优先投资EDP2939银屑病II期临床试验和EDP1815的临床开发,并采取一系列现金保护措施 [39] - 公司认为EDP2939作为首个针对系统性炎症性疾病的口服细菌外泌体产品,具有很大的潜力,有望实现与生物制剂和JAK抑制剂相当的疗效,同时保持良好的安全性和可负担的价格 [42][43][44][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Gary Nachman 提问 针对特应性皮炎II期试验第4个队列使用更快释放胶囊制剂的情况,公司是否有进一步优化的计划 [34][35] Simba Gill 回答 公司认为目前的胶囊释放情况已经很理想,不需要进一步优化,可以直接用于银屑病III期试验 [35] 问题2 Gospel Enyindah-Asonye 提问 公司对EDP2939在银屑病II期试验和EDP1815在特应性皮炎IV期试验的预期疗效目标是什么 [41][42] Simba Gill 回答 对于EDP2939在银屑病II期试验,公司希望能达到与Otezla相当或更好的疗效,同时保持良好的安全性和可负担的价格 [43][44][45] 对于EDP1815在特应性皮炎IV期试验,公司希望能达到40%的EASI-50反应率,与安慰剂组相差15个百分点 [42]