财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为9.1亿美元,较2022年同期的11.6亿美元下降[34] - 第二季度产品净收入为5.3亿美元,较2022年同期的11.3亿美元下降,主要是由于YUTIQ业务的出售和DEXYCU业务的停止营销活动[34] - 第二季度特许权使用费和合作收入为3.8亿美元,较2022年同期的0.3亿美元大幅增加,主要是由于确认了YUTIQ销售的递延收入[35] - 第二季度营业费用为31.9亿美元,较2022年同期的30.8亿美元有所增加,主要是由于EYP-1901临床试验支出增加,部分被销售和营销费用降低所抵消[36] - 第二季度净亏损为22.9亿美元,较2022年同期的19.4亿美元有所增加[36] - 截至2023年6月30日,现金及投资总额为142.5亿美元,较2022年12月31日的144.6亿美元略有下降[37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已完成向Alimera Sciences出售YUTIQ业务,获得8.25亿美元现金收入,并将获得未来的特许权使用费收入[30][32] - 公司已停止DEXYCU业务的营销活动,主要是由于2023年1月1日起CMS取消了该产品的额外报销[34] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已完成向专注于药物研发的生物制药公司的转型[13] - 公司专注于推进EYP-1901的临床开发,这是一种潜在的颠覆性维持治疗,可用于治疗严重的眼部疾病[13][14] - EYP-1901采用Durasert可生物降解给药系统,持续释放选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂vorolanib,可能具有独特的治疗机制,包括神经保护和抗纤维化作用[15][16] - 公司计划启动EYP-1901治疗糖尿病性黄斑水肿的II期临床试验[29] - 公司正在评估多种融资方式,包括引入合作伙伴和股权融资,为EYP-1901的III期临床试验提供资金支持[86][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对EYP-1901的临床进展和潜力表示乐观,认为这是一种可能改变治疗范式的创新疗法[11][12][39][41][42] - 管理层认为EYP-1901的安全性和给药方便性可能会提高患者依从性,从而改善视力预后[20][27][28] - 管理层表示公司现金充足,可为EYP-1901的后续临床试验提供资金支持[37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Tyler Van Buren 提问 DAVIO 2试验患者的基线视力和中央凹厚度数据与DAVIO 1试验无多余液体亚组患者的数据相比如何?这对DAVIO 2试验结果的预期有何影响? [45] Dr. Jay Duker 回答 DAVIO 2试验患者的基线视力和中央凹厚度数据较DAVIO 1试验整体患群有所改善,反映了DAVIO 2试验纳入的患者病情相对较轻。这可能会对DAVIO 2试验的结果产生一定的积极影响,但具体影响需要等待试验结果。[47][48] 问题2 Yatin Suneja 提问 公司是否计划在III期临床试验中获得每6个月重复给药的标签?这需要在III期试验中进行验证吗? [56] Dr. Jay Duker 回答 公司计划在III期临床试验中获得每6个月重复给药的标签。这已在与FDA的I期前沟通中确定,并完成了动物安全性研究。公司认为这符合临床医生和患者的需求。[57][58][59][60] 问题3 Jennifer Kim 提问 公司是否会在12月的数据读出前提供DAVIO 2试验患者入组前的平均注射次数数据?12月读出时会提供哪些粒度的数据? [63] Dr. Jay Duker 回答 公司目前尚未整理好DAVIO 2试验患者入组前的平均注射次数数据,不会在12月读出前提供。但公司将重点关注DAVIO 2试验治疗组与Eylea对照组之间的注射次数差异,这更能反映EYP-1901的治疗负担降低。12月读出时,公司计划提供视力改善、OCT数据、补充治疗率等关键指标数据,以及安全性数据。[64][65][66][67]