业绩总结 - Fortress在2022年上半年实现净销售额为3900万美元[6] - Journey公司2021年净销售额为6310万美元,2022年上半年净销售额为3900万美元[22] - 从2016年到2021年,Fortress净销售额的年复合增长率(CAGR)为77%[7] 用户数据 - Fortress的产品组合包括20个临床阶段项目和9个已上市项目[9] - CAEL-101在美国和欧盟的患者估计为3万到4.5万,每年新诊断患者约为4500例[67] 研发与新产品 - Fortress在2021年及其合作公司在研发活动上支出超过1.5亿美元[8] - Fortress目前有30个正在进行的临床试验[3] - 预计在未来六到十二个月内将提交2个新药申请(NDA/BLA)[5] - Cosibelimab(Anti-PD-L1 mAb)在局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)中显示出54.8%的确认客观反应率[51] - DFD-29(口服小分子)在玫瑰痤疮的三期研究中,预计2023年上半年将公布顶线数据[41] - MB-107在临床结果中显示100%的T细胞重建,且无免疫丧失[65] 市场扩张与并购 - 预计Sentynl将收购CUTX-101,并向Cyprium支付2000万美元的前期付款[20] - Fortress在2021年与AstraZeneca的Alexion达成交易,获得约5690万美元的前期付款[10] - Fortress预计从Caelum交易中可获得高达2.12亿美元的收益,约占42%[27] 未来展望 - Fortress公司预计CAEL-101的潜在销售峰值在5亿到10亿美元之间[40] - Cyprium公司预计在CUTX-101的销售中可获得高达255百万美元的销售里程碑和特许权使用费[28] - Checkpoint公司的Cosibelimab项目预计在2023年获得FDA决策[24] - Fortress公司在2023年预计将进行DFD-29的两项III期临床试验的结果发布[24] 负面信息 - CUTX-101(Copper Histidinate)在Menkes病患者中显示出近80%的死亡风险降低(风险比=0.21,p<0.0001)[54] 其他新策略 - 大多数子公司向Fortress支付年均2.5%的股息和4.5%的净销售额特许权使用费[18] - MB-106的美国市场峰值销售潜力超过10亿美元[58] - MB-106在所有剂量水平的总体反应率为96%,完全反应率为73%(n=26)[59]
Fortress Biotech (FBIO) Investor Presentation - Slideshow