财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总收入为24亿美元,同比下降6%,其中以实际汇率计算,以恒定汇率计算下降5% [53][54] - 2023年全年总收入98亿美元,同比下降3%,以实际汇率计算,以恒定汇率计算下降1% [55] - 2023年第四季度非GAAP每股收益2.95美元,其中包括与ADUHELM相关的0.35美元的负面影响 [54] - 2023年全年非GAAP每股收益14.72美元,符合公司此前指引范围 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 多发性硬化症产品收入12亿美元,同比下降8%,以实际汇率计算,以恒定汇率计算下降6%,主要受到竞争和泰克菲德拉专利到期的影响 [56][57] - 罕见病产品收入4.72亿美元,同比增长3%,以实际汇率计算,以恒定汇率计算增长6%,SPINRAZA受到时间性影响有所下滑,但公司仍有信心可以实现增长 [59][60] - 生物类似药收入1.88亿美元,同比增长8%,以实际汇率计算,以恒定汇率计算增长10% [61] - 抗CD20产品收入4.36亿美元,包括LUNSUMIO的1200万美元运营亏损 [62] - 合同制造、专利权使用费和其他收入1.18亿美元,同比大幅下降,主要受到时间性影响 [63] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场:TECFIDERA专利保护延长至2025年2月,TYSABRI生物类似药已在少数国家上市,预计2024年上半年将在更多国家上市 [57][58] - 日本市场:LEQEMBI已获批准,公司与Eisai正在进行联合推广,预计将取得较快的市场渗透 [76] - 中国市场:LEQEMBI已获批准,将于今年晚些时候启动上市 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在重点发展新产品,如LEQEMBI、SKYCLARYS和ZURZUVAE,并将资源从多发性硬化症业务转移到新的治疗领域 [11][26][27][30] - 公司正在进行成本优化计划,预计到2024年底可实现8亿美元的净成本节约 [14] - 公司正在重新审视研发管线,集中投资于最有前景的项目,并采取更加审慎的风险管理策略 [15][16][17][34] - 公司认为LEQEMBI是一个里程碑式的产品发布,正在与Eisai密切合作推广,并计划扩大销售团队 [21][22][25][26] - 公司认为SKYCLARYS和ZURZUVAE也是未来增长的重要驱动力 [27][30][31] - 公司正在积极拓展SKYCLARYS在欧洲和其他地区的市场准入 [29] - 公司认为SPINRAZA仍有增长潜力,可通过新的给药方式和针对更广泛患者群体的策略来实现 [12][148][149][150] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已基本摆脱通胀减免法案的影响,未来几年内也没有重大专利到期 [10] - 公司正在通过新产品发布、成本优化和管线重组等措施,将自身定位为一家可持续增长的公司 [9][10][14][34] - 管理层对LEQEMBI、SKYCLARYS和ZURZUVAE的未来发展前景表示乐观 [26][27][30][31] - 管理层认为SPINRAZA仍有增长空间,可通过新的给药方式和针对更广泛患者群体的策略来实现 [12][148][149][150] - 管理层表示将继续投资于研发管线,以确保公司未来的可持续发展 [17][34][51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Marc Goodman 提问 询问LEQEMBI皮下给药和维持剂量的时间线及对市场的影响,以及公司在日本市场的预期 [82][83] Chris Viehbacher 和 Priya Singhal 回答 - 公司计划于2024年第一季度提交LEQEMBI皮下给药的申请,并在2024年第一季度提交维持剂量的申请 [84][85] - 皮下给药将为患者带来更大的便利性,有助于公司进一步拓展早期阿尔茨海默病患者的市场 [86][87] - 公司预计日本市场的渗透速度可能会快于美国,因为日本有统一的医疗保险体系 [88][89] 问题2 Salveen Richter 提问 询问LEQEMBI推广过程中的瓶颈,尤其是Medicare Advantage覆盖率和患者获得神经科医生的情况 [92] Chris Viehbacher 回答 - 公司尚未发现Medicare Advantage的覆盖情况与传统Medicare有差异 [93] - 主要瓶颈在于患者从诊断到首次输注之间的协调,如预约MRI检查等,随着时间推移这些问题将得到缓解 [94][95][96] 问题3 Umer Raffat 提问 询问公司CD40抗体在lupus适应症III期试验的情况,包括试验规模缩减和主要终点指标 [99] Priya Singhal 回答 - 公司正在与合作伙伴UCB密切合作,权衡试验设计的科学性和可执行性,预计2024年中期公布首个III期试验结果 [100][101] - 公司将根据首个III期试验结果决定是否进行第二个III期试验,以获得支持监管申报所需的安全性和有效性数据 [101]