业绩总结 - CP101在PRISM3试验中实现了33.8%的相对风险降低，且在8周内无CDI复发的比例为74.5%[13] - CP101在PRISM-EXT试验中，8周和24周的无CDI复发比例分别为80.3%和78.8%[16] - CP101在PRISM3试验中，参与者在8周后无CDI复发的比例为88.2%[17] - CP101的临床安全数据表明，无治疗相关的严重不良事件发生[18] - CP101在首个关键试验中达成主要疗效终点，所有完成的研究中未出现与治疗相关的严重不良事件[30] 用户数据 - 美国每年因CDI导致的死亡人数为44,000，相关住院天数为240万天，直接医疗费用超过50亿美元[9] - CP101的目标人群为199,000例复发性CDI病例，其中58%为首次复发病例[10] 新产品和新技术研发 - CP101的制造设施已建立，支持复发性CDI的潜在商业推出[30] - CP101的组成使其在多种治疗领域具有潜在的标签扩展机会[26] - FIN-524由9种菌株组成，针对与溃疡性结肠炎相关的多种机制[35] - Finch正在探索通过潜在战略合作伙伴关系进一步开发FIN-524和FIN-525的机会[34] 未来展望 - CP101的临床试验预计将在2024年上半年公布顶线数据[6] - PRISM4试验中，约300名复发性CDI患者将进行2:1随机分组，接受CP101或安慰剂的单次口服给药[24] - Finch公司正在进行CP101的三期临床试验，预计在2024年上半年发布顶线数据[44] 负面信息 - PRISM3试验中，CP101组的治疗相关不良事件发生率为16.3%，而安慰剂组为19.2%[18] 其他新策略和有价值的信息 - 复发性CDI患者的口服胶囊形式，单次给药，无需肠道准备，提供了潜在的最佳用药体验[30] - 微生物移植后，18名自闭症儿童的胃肠症状在8周后减少了58%[39] - 经过2年的治疗，33%的儿童在自闭症评估中低于自闭症的临界值[39] - 在45名自闭症患者中，微生物移植后2个月，胃肠严重指数（GSI）显著改善[41] - 微生物移植后，行为评分（CARS）在2个月时显著改善，p<0.001[42] - Finch公司拥有超过50项已授予的美国及外国专利，保护其主要候选产品至2036年[46] - CP101旨在通过恢复微生物群落功能，潜在地防止复发性艰难梭菌感染（CDI）[47] - CP101设计用于恢复微生物群落产生保护性次级胆汁酸的能力，以打破CDI复发的循环[48]