业绩总结 - CP101在PRISM3试验中实现了33.8%的相对风险降低，显示出其在预防复发性C. difficile感染中的有效性[25] - CP101的主要有效性终点是通过8周的复发率比例，CP101组为74.5%，安慰剂组为61.5%[25] - PRISM-EXT试验中，CP101在8周后无CDI复发的参与者比例为80.3%[28] - 在PRISM-EXT的后期分析中，接受最多两剂CP101的参与者中，88.2%在8周内未出现CDI复发[28] - CP101在PRISM3试验中达成主要终点，可能为所有复发性CDI患者提供治疗[31] 用户数据 - 美国每年因C. difficile感染导致的死亡人数为44,000人，直接成本达到50亿美元[19][21] - 在美国，CP101的目标人群为199,000例复发性C. difficile感染病例，其中58%为首次复发病例[23] - 美国每年因炎症性肠病（IBD）产生的相关费用超过310亿美元[33] 新产品和新技术研发 - Finch的产品候选者包括CP101（复发性C. difficile）、TAK-524（溃疡性结肠炎）、FIN-525（克罗恩病）和FIN-211（自闭症谱系障碍）[18] - TAK-524在临床研究中显示出对溃疡性结肠炎的有效性，且不同供体的疗效存在显著差异[35] - FIN-211旨在同时改善自闭症的行为和胃肠症状[52] - FIN-211的主要终点为安全性和耐受性，预计在2022年第四季度提交IND申请[56] 市场扩张和并购 - Finch公司拥有超过300个注册的微生物群移植临床试验，提供了独特的数据访问权限[8] - Finch的Human-First Discovery平台旨在通过高效的数据生成支持其开发项目[11] - Finch的管理团队在生物制药领域拥有超过40个批准的治疗药物的开发经验[4] 负面信息 - 目前针对ASD核心症状尚无FDA批准的治疗药物[40] 其他新策略和有价值的信息 - 微生物移植后，18名自闭症儿童的胃肠症状在8周后减少了58%[45] - 2年后，33%的儿童在自闭症评估中低于临界值[45] - 在45名自闭症患者中，微生物移植后2个月，胃肠严重指数（GSI）显著改善[47] - 微生物移植组的行为评分（CARS）在2个月后显著改善，p<0.001[48] - 40名自闭症儿童的研究显示，微生物移植后，80%的异常大便情况得到改善[49] - 微生物移植后，平均CARS评分显著改善，p<0.0001[49] - 56%的肠道移植物移植患者在微生物移植后对肠道GvHD的完全反应率[64] - 在接受微生物移植的晚期黑色素瘤患者中，65%的客观反应率（ORR）与抗PD-1治疗联合使用[64]