临床试验与产品研发 - 公司在2023年上半年完成了CP101的首个关键性临床试验，预计将在2023年上半年公布Phase 3试验的顶线数据[10] - CP101在PRISM3试验中实现了33.8%的相对风险降低，显示出其在复发性C. difficile感染中的有效性[19] - 公司在临床试验中招募了198名复发性C. difficile患者，显示出CP101的耐受性良好[17] - CP101的有效性在不同时间段内持续，且与安慰剂组相比，复发率显著降低[20] - CP101在复发性CDI患者中的临床试验预计在2023年上半年公布结果，样本量约为300人[23] - CP101的制造过程高效且可扩展，采用分子而非化学病原体排除技术[27] - FIN-211的临床试验将评估在自闭症谱系障碍儿童中多种给药方案的安全性和耐受性，预计在2023年公布结果[46] - Finch计划在2022年初启动CP101在慢性HBV中的1b期试验，评估四个关键亚群体的结果，包括HBeAg阳性和阴性患者[56] 市场与用户数据 - 复发性C. difficile感染在美国每年导致约44,000人死亡，直接医疗费用高达50亿美元[14] - 美国每年约有70,000名新诊断的IBD患者，IBD在美国的年相关成本超过310亿美元[28] - 目前全球有2亿人患有慢性HBV，美国约有200万名患者，慢性HBV患者的终身肝癌风险为25%-40%[48] - 研究显示，功能性微生物组能够促进HBV清除，流行病学数据表明，慢性HBV的风险与年龄相关，婴儿(<1岁)的慢性HBV易感性为90%，成年人(18岁以上)为12%[50] 战略合作与市场扩张 - 公司通过与美国、中国和澳大利亚的领先FMT提供商建立战略合作，获得了独特的数据访问权[7] - 公司在微生物组治疗领域拥有独特的完整和靶向方法，能够恢复广泛的微生物群功能[9] - 通过机器学习平台，Finch能够识别和隔离临床数据中的有前景靶点，支持靶向联合体的开发[30] 未来展望与认证 - 预计CP101将获得快速通道和突破性疗法的认证，以预防复发性CDI[27] - 微生物组介导的免疫激活为慢性HBV提供了一种新机制，TLR通路在慢性HBV中普遍下调，但在HBV免疫清除中发挥关键作用[49] - 小鼠数据表明，年龄依赖的易感性可以通过微生物组干预逆转，成年小鼠在抗生素处理后表现出慢性HBV的易感性[51] - CP101的目标之一是实现HBeAg阳性患者的HBeAg清除，HBeAg阳性患者的肝癌累积发生率显著增加，达到12%[52] - 微生物组移植的多项临床研究显示HBV病理改善，HBeAg阳性患者的HBV DNA在6个月内减少，p值为0.0002，HBsAg滴度变化为40%[54] 财务状况 - 截至2021年6月30日，Finch的现金及现金等价物为1.68亿美元，预计资金可支持至2023年中[58]