财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度合并净销售额达8040万美元，同比增长11% [29] - 非GAAP下，第二季度SG&A和R&D运营费用同比增长6% [110] - 公司将2023年净销售额指引区间上调至3.04亿 - 3.08亿美元，此前为2950万 - 3亿美元 [130] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 销售额为3960万美元，同比增长4%，环比增长13% [130] 国际青光眼业务 - 销售额达2230万美元，报告基础上同比增长25%，固定汇率基础上同比增长27% [131] 角膜健康业务 - 销售额达1850万美元，同比增长11%，其中Photrexa销售额为1590万美元，同比增长18% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场第二季度表现突出，固定汇率下同比增长27%，各地区均有增长 [69] - 公司预计下半年国际业务增长将有所放缓，趋于正常化 [70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推动微创青光眼手术（MIGS）成为全球各地区和主要市场的标准治疗方法 [6] - 优先考虑投资节奏，平衡风险投资和资本状况 [8] - 推进iDose商业化发布准备工作，预计明年年初发布 [109] - 支持扩大医生对介入性青光眼工具的广泛使用，密切关注MAC政策和流程 [107] - 加速推动青光眼治疗早期干预，开创独立市场 [108] - 公司认为DURYSTA与iDose可比性不大，但DURYSTA建立的J代码对iDose定价有帮助，且其推动介入性青光眼理念对iDose发布有益 [84][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对第二季度业绩和业务发展势头感到满意，认为公司在推进使命方面取得成功 [33] - 认为行业手术量总体较为强劲，但预计下半年手术量可能会趋于正常化 [56][90] - 对iDose、iStent infinite和Epioxa的未来发展充满期待，认为将为公司带来变革性时期 [116] 其他重要信息 - 5个MACs发布了iStent infinite的拟议LCD重新审议，如果最终确定，将为其提供覆盖范围 [5] - 第二季度完成了Epioxa的第二项III期验证性试验的患者招募，预计2024年底提交NDA [32][133] - 公司与Radius XR达成协议，希望通过该技术推动筛查和诊断业务 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年iDose成功发布的样子以及合适的起始基准 - 公司认为成功的定义是多方面的，目前不会对具体数字发表评论，会优先确保为外科医生提供正确的培训和结果，以实现长期成功 [35][135] 问题2: 指导意见中下半年销售额下降的思考过程 - 公司年初就表示要稳步发展，目前的指导意见反映了公司开始加速发展；同时考虑到上半年手术量因人员配置限制缓解而有所增加，预计下半年会趋于正常化 [38][139] 问题3: 适度支出在iDose商业化推广中的含义 - 公司指的是一系列有机开发项目，会合理分配资源，为iDose发布做好充分准备 [40] 问题4: iDose获批后重复手术是否受限以及办公室环境报销所需时间和对采用的影响 - 公司对重复手术不受限制表示有信心；药物支付方面，发布时会有临时J代码，申请HCPCS代码通常需要两个季度；办公室使用iDose需建立非设施支付，要与MACs沟通并获得专业协会和意见领袖支持 [42][144] 问题5: Radius XR交易的额外细节、今年相关增量成本及当前指导意见中的假设 - 费用方面影响不大，已纳入指导意见；合作目的是推动筛查和诊断业务，使更多患者受益 [45] 问题6: 医生对使用临时J代码的了解程度以及早期使用情况 - 大多数客户有相关经验，公司会做好准备并对客户进行教育，让他们适应流程 [50] 问题7: 研发调整对iDose TREX的影响 - iDose系列仍是公司首要任务，包括TREX的扩展释放部分，公司会全力推进 [74] 问题8: iStent infinite的采用情况是来自新医生还是现有用户 - 现阶段大部分采用和使用情况来自长期的Glaukos客户，随着报销覆盖范围的扩大，希望在青光眼社区得到更广泛的应用 [76][77] 问题9: 公司现有获批产品的长期增长情况以及角膜健康业务的增长预期 - 目前难以给出具体增长数字，公司业务所在市场相对较小，未来有很大增长空间；角膜健康业务目前预计为高个位数增长，需进一步观察 [54][78] 问题10: iDose是否会召开专家小组会议 - 公司认为不会召开专家小组会议，预批准检查进展顺利，FDA中期审查后有望在PDUFA日期前处于有利地位 [57][81] 问题11: iDose如何从市场中受益以及竞争动态 - 公司认为DURYSTA与iDose可比性不大，但它建立的J代码对iDose定价有帮助，且其推动介入性青光眼理念对iDose发布有益；iDose进入市场时行业对介入性手术的认知度更高，公司会注重产品特点、安全性和适用患者群体 [84][96] 问题12: 核心混合空间在非植入式MIGS手术在某些MAC地区不被覆盖的情况下如何演变 - 公司专注于建立健康和不断增长的市场，认为支持外科医生的临床决策比关注短期动态更重要 [87] 问题13: iDose标签的最新看法以及持续时间的考虑 - 预计标签基于3个月非劣效性主要疗效终点，不会指定延长持续时间；3年的IIb期研究将用于向支付方证明覆盖和支付的必要性 [98] 问题14: iStent infinite的趋势以及2024年设施费提议的影响和提价机会 - 公司对iStent infinite的发展势头感到满意，尽管报销流程仍在进行中；对2024年设施费提议感到高兴，认为符合预期，但目前无法确定提价机会 [113][136] 问题15: 2023年下半年销售的季度节奏 - 预计第三季度受夏季季节性影响会有所下降，第四季度会回升 [18][142] 问题16: 何时公布iDose的ASP以及国际业务强劲的原因和是否会持续 - 公司仍在考虑iDose的定价，预计FDA批准后不久会公布；国际业务强劲是因为团队执行有力，预计下半年会趋于正常化 [69][126]