临床试验结果 - CDX-0159在慢性诱发性荨麻疹（CIndU）患者中表现出100%的临床反应率，95%的完全反应率[11] - CDX-0159治疗后，冷荨麻疹患者在第1周和症状性皮肤划痕症患者在第4周均出现快速的完全反应[19] - CDX-0159治疗后，冷荨麻疹的反应中位持续时间为77天，症状性皮肤划痕症为57天[19] - CDX-0159治疗导致皮肤肥大细胞数量减少87%，血清胰蛋白酶水平在所有患者中降至检测下限[20][21] - CDX-0159在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中也显示出潜在的疗效，部分患者在接受Xolair®治疗后仍有反应[18] - CDX-0159的临床试验设计包括40名抗组胺药物无效的患者，观察期为12周[17] - CDX-0159的临床试验结果预计将在2022年EAACI会议上发布[57] 产品研发与市场机会 - CDX-0159的独特机制表明其可能对其他肥大细胞相关疾病产生影响[11] - CDX-0159在慢性皮肤病（如瘙痒性结节病）中的开发机会，预计影响约240,000名美国患者[36] - CDX-0159的剂量依赖性和持续性降低肥大细胞的效果，显示出其在多种疾病中的潜在应用[6] - CDX-0159在临床研究中已显示出超过12周的KIT抑制效果[27] 安全性与耐受性 - CDX-0159的安全性良好，最常见的不良事件包括轻微的输注反应和味觉变化[25] - CDX-1140的最大耐受剂量（MTD）为1.5 mg/kg，已在多种适应症的扩展队列中建立[51] - CDX-527在3 mg/kg剂量下显示良好的安全性，且在10 mg/kg的最高剂量下正在招募患者[56] 财务展望 - 公司预计现金流可持续至2025年[58] 其他信息 - 美国慢性荨麻疹的患病率在0.5%到1.0%之间，约有320万患者受到影响[9]