临床试验进展 - Seralutinib在肺动脉高压（PAH）患者中的二期临床试验正在招募80名患者，随机分配至Seralutinib（最高90mg BID）和安慰剂组[5] - GB004在轻度至中度溃疡性结肠炎（UC）患者中的二期临床试验正在招募195名患者，随机分配至两种剂量的GB004和安慰剂组[6] - Seralutinib的剂量范围为45-90mg BID，预计在24小时内提供靶点覆盖[14] - 在Seralutinib的1b期研究中，所有8名受试者完成了14天的治疗期，NT-proBNP基线值下降了1600 pg/mL[15] - 在开放标签扩展（OLE）阶段，2名受试者接受90mg的Seralutinib治疗，未报告严重不良事件（SAEs）[15] - Seralutinib在PAH患者中的系统药物动力学特征显示，单次吸入剂量后的Tmax为5-6分钟，半衰期约为4小时[14] - 预计Seralutinib的剂量为45-90mg BID将提供靶点覆盖，且在肺部的浓度比血浆高出约30倍[12] - GB004的主要终点为12周的临床缓解，次要终点包括临床反应、粘膜愈合等[21] - GB004在活跃UC患者中的SHIFT-UC二期研究分为12周的诱导期和24周的治疗延续期[17] - Seralutinib的临床试验结果将于2021年9月5日的ERS会议上进行展示[16] 财务数据 - 截至2021年6月30日，Gossamer Bio的现金、现金等价物和可交易证券为405,919千美元，较2020年12月31日的512,628千美元下降约21%[23] - 截至2021年6月30日，Gossamer Bio的总资产为432,510千美元，较2020年12月31日的539,433千美元下降约20%[23] - 截至2021年6月30日，Gossamer Bio的累计亏损为695,003千美元，较2020年12月31日的577,530千美元增加约20%[23] - 2021年第二季度的总运营费用为55,596千美元，较2020年第二季度的65,339千美元下降约15%[24] - 2021年第二季度的研发费用为44,318千美元，较2020年第二季度的38,684千美元增加约15%[24] - 2021年第二季度的净亏损为59,832千美元，较2020年第二季度的66,870千美元下降约10%[24] - 2021年第二季度每股净亏损为0.80美元，较2020年第二季度的1.00美元改善约20%[24] - 截至2021年6月30日，Gossamer Bio的总负债为211,817千美元，较2020年12月31日的218,749千美元下降约3%[23] - 2021年上半年的总运营费用为108,799千美元，较2020年上半年的120,306千美元下降约10%[24] - 2021年上半年的净亏损为117,473千美元，较2020年上半年的120,944千美元下降约3%[24]