业绩总结 - 公司在2019年销售的唯一FDA批准的抗滥用药物Vyvanse的销售额为25亿美元[32] - 2020年共填补了7600万份ADHD处方[34] - 美国ADHD市场规模约为90亿美元[44] 用户数据 - 美国有超过1500万人被估计患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）[32] - 目前美国有超过500万人每年滥用ADHD处方兴奋剂，且这一数字自2004年至2011年增长了4.7倍[13] - 80%的高处方ADHD医生对ADAIR表现出强烈兴趣[37] 新产品和新技术研发 - 公司预计在18个月内提交ADAIR的NDA申请，ADAIR为首个即释型和抗滥用配方的右旋安非他命[9] - 公司预计在2022年第二季度提交针对ADHD和嗜睡症的NDA申请[12] - ADAIR的开发成本预计约为1500万美元，利用505(b)(2)监管路径降低风险[9] - 在FDA确认的505(b)(2)开发路径下，无需进行第二或第三阶段的临床有效性研究[31] - ADAIR的专利新配方基于已有50年以上使用历史的药物[44] 市场扩张和合作 - 公司与欧洲第一大ADHD公司Medice达成合作，获得开发和销售ADAIR的权利[42] - 即释型安非他命是增长最快的市场细分，市场份额逐年上升[33] - IR安非他命的增长率是整体ADHD市场的2倍[36] - 29百万份处方用于IR兴奋剂[36] 未来展望 - 公司计划在美国ADHD市场中，目标年销售额约为90亿美元[9] - 预计在2021年下半年获得关键数据，并在18个月内提交新药申请[44] - 目前市场上对滥用防治IR兴奋剂的竞争较少，机会广阔[41] - 19个计划中有18个表示愿意将ADAIR纳入其药品目录[37] 负面信息 - 目前美国有超过500万人每年滥用ADHD处方兴奋剂，且这一数字自2004年至2011年增长了4.7倍[13]