产品开发与市场潜力 - 公司预计在18个月内提交ADAIR的NDA申请，ADAIR为首个即释型和抗滥用配方的右旋安非他命[9] - 公司计划在2022年第二季度提交ADAIR的NDA申请，涵盖注意力缺陷多动障碍（ADHD）和嗜睡症适应症[12] - 公司目标是进入约90亿美元的美国ADHD市场[9] - ADAIR的开发成本预计为1500万美元，利用505(b)(2)监管路径降低风险[9] - 预计ADAIR的生物等效性与非抗滥用配方的右旋安非他命相同[24] - 公司拥有两项美国专利，旨在抵抗滥用，专利有效期至2037年[17] - 高开处方ADHD的医生对ADAIR表现出强烈的开处方意向，超过50%的患者可能会选择ADAIR而非其他即释安非他命[37] - 19个管理医疗计划中有19个表示愿意将ADAIR纳入其药品目录，显示出对产品概念的接受度[37] - 美国ADHD市场规模约为90亿美元，ADAIR的商业潜力强劲[44] - Vallon与欧洲最大的ADHD公司Medice达成合作，获得开发、制造和销售ADAIR的权利[42] - Vallon预计在2021年下半年获得关键数据，并在18个月内提交新药申请（NDA）[44] - Vallon的药物采用505(b)(2)监管路径，降低了开发成本和风险[44] - Vallon团队在ADHD/CNS开发和商业化方面拥有丰富的经验，具备成功的基础[44] 用户数据与市场趋势 - 美国每年有超过500万名成年人滥用ADHD处方兴奋剂，且从2010年至2017年，因非医疗用途的兴奋剂急诊就诊人数增加了5倍[13] - 62%的大学生曾被提供处方兴奋剂，滥用率在12岁至21岁之间显著上升[14] - 2019年共开具了7500万份ADHD处方，其中65%为安非他命类药物[34] - 安非他命类药物的处方量占ADHD市场的26%，而即释（IR）安非他命的增长率是整体ADHD市场的2倍[35] - 即释安非他命在市场份额中占比从83%下降至71%，而其他细分市场的份额从17%上升至29%[36]