业绩总结 - GRANITE研究在分子反应方面显示出55%的反应率（6/11），伴随ctDNA减少和可见病灶缩小[11] - 在MSS-CRC的随机2/3期研究中，初步数据预计在2024年第一季度发布[11] - 在MSS-CRC的1L维持治疗中，GRANITE研究获得快速通道认证[11] - GRANITE研究的主要终点为ctDNA变化，广泛被认为是生存的临床有意义替代指标[40] - GRANITE项目在MSS-CRC患者中的分子应答者中，整体生存期中位数超过22个月，未达到中位数的患者为7.8个月[67] - SLATE项目在MSS-CRC和NSCLC患者中，分子应答率为39%，显示出良好的安全性[73] - SLATE项目的KRAS突变患者中，整体生存期中位数为9.6个月，支持分子应答与生存期之间的相关性[73] 用户数据 - 在GRANITE项目中，接受治疗的MSS-CRC患者中，6名分子应答者的ctDNA变化显示出≥30%的减少[68] - Gritstone的samRNA疫苗在对抗Beta和Delta变种时，产生了持久的中和抗体反应，优于FDA批准的Moderna和BioNtech/Pfizer疫苗[105] - 在CORAL-CEPI研究中，342名南非健康志愿者中，接种samRNA疫苗后显示出强大的中和抗体反应[81] - SARS-CoV-2中和抗体(nAb)在接种后至少可持续6个月，且其水平与已批准的mRNA疫苗相当[111] 未来展望 - 预计在2023年下半年获得黑色素瘤的随机2期数据[3] - 预计2024年启动KRAS突变驱动肿瘤类型的随机2期研究[25] - 公司计划在2024年启动KRAS导向的SLATE随机试验[124] 新产品和新技术研发 - Gritstone的GRANITE项目在MSS-CRC患者中，使用的标准治疗组合为氟嘧啶类药物和贝伐单抗[69] - 自我扩增的samRNA提供了剂量节省的机会，与当前标准治疗相比具有潜在优势[122] - Gritstone的samRNA平台技术在细胞内复制，导致高水平和持久的抗原表达，提供了对多种病原体的潜在保护[78] 合作与财务信息 - Gilead与Gritstone的合作协议总价值高达7.85亿美元，其中包括6000万美元的预付款和7.25亿美元的临床、监管及商业里程碑付款[92][93] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物、可市场化证券和受限现金总额为1.223亿美元[114] 负面信息 - Gritstone的疫苗候选产品尚未与其他列出的候选产品进行头对头研究[4]