业绩总结 - Avasopasem在头颈癌患者中实现了34%的口腔黏膜炎(SOM)发生率降低（p=0.009）[15] - 在ROMAN三期试验中，Avasopasem实现了16%的SOM发生率降低（p=0.045）[15] - Avasopasem在三期试验中，SOM的中位天数减少了56%（p=0.002）[15] - 头颈癌患者中，70%的患者经历严重口腔黏膜炎（3级或4级）[14] - 在Phase 2b试验中，SOM发生率减少了16%，统计显著性p=0.045[20] - 在Phase 3试验中，SOM的中位天数减少了56%，统计显著性p=0.002[27] - 在Phase 3试验中，Grade 4 OM发生率减少了27%，统计显著性p=0.052[20] - GC4419组的中位总生存期(OS)为17.0个月，安慰剂组为13.3个月，GC4419组的风险比(HR)为0.48[57] - GC4419组的中位无进展生存期(PFS)为11.2个月，安慰剂组为7.1个月，风险比(HR)为0.46[57] - GC4419组的部分反应率为29%（24名患者中有7名），而安慰剂组为11%（18名患者中有2名），反应率提高了2.5倍[62] 用户数据 - 预计2020年全球新发癌症病例达到1800万（美国约190万）[10] - 650,000例全球头颈癌病例中，70%的患者会发生SOM，初始目标人群为42,000名美国放疗相关SOM高风险患者[30] - 预计在美国每年有65,630名头颈癌患者被诊断，42,000名患者面临放疗相关SOM的风险[30] - 每年在美国有175,000例新诊断的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其中50,000例患者面临放疗相关的食管炎风险[40] 新产品和新技术研发 - 计划在2022年底提交新药申请（NDA）[12] - 预计2022年将完成GRECO-1试验的初步数据收集[12] - Galera的技术有潜力改善放射治疗的治疗指数[10] - 在胰腺癌的概念验证试验中，接受SBRT和GC4419治疗的患者显示出安全性和可行性[53] 市场扩张和并购 - 目前美国有5,000名放射肿瘤学家，72%的治疗中心具备现有的注射能力[31] - 72%的放射治疗中心具备现有的输注能力，样本分布中38%为放射肿瘤科医生[33] - 76%的头颈癌患者仅在29%的邮政编码区域接受治疗，共计28,573例病例[32] 负面信息 - 患者因口腔黏膜炎（OM）产生的额外医疗费用为40,000美元，完整治疗课程的价格在15,000至25,000美元之间[35] - 在接受标准化放化疗的患者中，50-60%会出现2级及以上的食管炎[41] - AESOP试验中，接受avasopasem治疗的患者3级食管炎发生率显著低于文献报道的59%[42] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在头颈癌的ROMAN试验中，比较了AVA与安慰剂的效果，参与者为455人，预计在2022年底提交新药申请(NDA)[67] - GRECO-2试验正在进行中，比较RUCO与安慰剂，当前正在招募参与者[67] - 经过12个月的安全性跟踪，GC4419组和安慰剂组的任何不良事件(AE)发生率分别为46%和67%[56]