业绩总结 - 公司在2020年6月30日的现金余额为1760万美元[7] - 截至2020年6月30日，公司的流通股数为900万股[7] 用户数据 - CRV431在健康受试者的单次剂量研究中，剂量范围为75 mg至525 mg，未出现严重不良事件[28] - 在多次剂量研究中，75 mg的剂量显示出与预临床模型中有效性相符的药物暴露水平[28] 新产品和新技术研发 - 公司在NASH治疗领域的CRV431已合成并筛选出约200种分子[19] - CRV431在小鼠肝纤维化模型中显示出82%的纤维化减少[27] - CRV431在高脂饮食和链脲佐菌素诱导的肝纤维化小鼠中，纤维化减少幅度为37%至57%[27] - CRV431在NASH/NAFLD相关基因中显示出TM6SF2基因的表达增加4.2倍，p值为0.0007[30] - ApoB基因的表达增加10.9倍，p值为0.0001，表明与脂质代谢异常和NASH相关[30] - 公司开发的AI-POWR™平台旨在通过多组学数据分析提高临床试验的成功率和效率[10] 未来展望 - CRV431作为NASH的治疗药物，预计将在2025年提交新药申请(NDA)[19] - Phase 2a研究中，CRV431的目标是评估75 mg和225 mg剂量在F2/F3 NASH患者中的安全性和耐受性[31] - 该研究为期28天，比较CRV431与安慰剂的抗纤维化活性[31] - Phase 2a研究的多中心设计包括10个地点，采用单盲、安慰剂对照的方式进行[32] - CRV431计划在2021年中期启动Phase 2B研究，利用AI-POWR™技术进行患者选择和生物标志物分析[35] 市场扩张和知识产权 - 公司在主要市场（包括美国、欧洲、澳大利亚等）拥有强大的知识产权保护，专利有效期至2039年，可能延长至2044年[7] - 传统临床试验的患者招募成本约占32%[17] - 通过AI技术，Novartis在试验中实现了10-15%的患者招募时间减少[16]