业绩总结 - HOOKIPA的HB-200单药治疗在复发/转移性HPV16+头颈鳞状细胞癌患者中显示出抗肿瘤活性，FDA已授予其快速通道认证[14] - HB-200的临床试验数据显示，约80%的患者在首次给药后有可测量的肿瘤特异性T细胞反应，90%的患者在第二、第三和第四次给药后有可测量的反应[30] - HB-200治疗后，目标病灶的缩小率为56%[36] - HB-200的安全性和耐受性良好，最常见的不良反应为流感样症状，持续24-72小时[34] - HOOKIPA Pharma截至2023年3月31日的可用现金为1.10亿美元[68] 用户数据 - HB-200在所有HNSCC患者中的疾病控制率(DCR)为65%，在HB-200 Phase 1患者中为80%[40] - HB-200 Phase 1患者的客观反应率(ORR)为20%，而所有HNSCC患者的ORR为8.8%[40] - HB-200 Phase 1患者的中位无进展生存期(PFS)未达到，而所有HNSCC患者的中位PFS为2.56个月[40] - HB-200与当前标准治疗相比，1线HPV16+ HNSCC的ORR为19-23%，DCR为47-53%[46] 未来展望 - HOOKIPA的多样化肿瘤管线包括HB-200、HB-300（前列腺癌）和HB-700（KRAS突变肿瘤），预计2023年将有多个数据发布[13] - HB-300的临床试验将招募约35名患者，主要评估安全性和推荐的2期剂量[79] - HB-200与Pembrolizumab联合使用的2线数据将在2023年上半年公布[69] - HOOKIPA Pharma的HIV项目将在2023年推进至1b期研究[84] 新产品和新技术研发 - HOOKIPA的目标是通过其新型腺病毒载体平台，增强T细胞的诱导和扩增，以应对严重疾病[5] - HB-700针对五种KRAS突变的市场潜力，涉及胰腺癌、结直肠癌和肺癌[82] - HB-700的合作协议包括2500万美元的预付款和未来高达9.3亿美元的里程碑付款[64] 合作与市场扩张 - HOOKIPA与Gilead和Roche的合作关系有助于推动其产品候选者的开发和临床试验[3]