财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度收入780万美元，包含吉利德的里程碑付款和罗氏合作的2500万美元预付款的开始确认 [7] - 2022年第四季度净亏损1230万美元，全年净亏损略低于6500万美元，较2021年减少14% [7][24] - 2022年底现金余额达1.13亿美元，2023年第一季度已从合作方获得1500万美元里程碑付款 [6][105] - 预计2023年费用将适度增加，净亏损与上一年相近，约6500万美元 [24][93] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - HB - 200一期剂量递增研究显示耐受性良好，能快速诱导大量肿瘤特异性T细胞，有早期抗肿瘤活性，已进入二期试验 [4] - HB - 300针对前列腺癌的一期试验正在招募患者，预计2024年上半年获得初始数据 [22] - 与罗氏合作的KRAS项目，预计2024年上半年提交IND申请，目前正在进行GMP生产 [103] 传染病业务 - 与吉利德合作的HIV项目HB - 500，计划在2023年提交IND申请 [5] - 与吉利德合作的乙肝治疗性疫苗项目，已完成IND准备工作，触发500万美元里程碑付款，吉利德预计2023年启动试验 [82] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司肿瘤学战略分三部分：HB - 200针对肿瘤病毒抗原；HB - 300针对自身抗原；与罗氏合作的HB - 700针对新抗原 [102] - 优先推进HB - 200项目，其次是HB - 300项目 [38] - 目前与吉利德和罗氏的合作进展顺利，未来会根据情况考虑新的合作 [69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年取得显著进展，2023年有望迎来重要数据节点 [6] - 公司资金充足，有信心推进项目发展，努力降低成本，等待市场好转 [76] 其他重要信息 - 公司在2023年第二季度将公布HB - 200三个二期扩展队列的数据，并决定是否开展随机试验 [82] - 公司在AACR会议上的报告将展示HB - 200与IL - 2的组合，有望增强癌症治疗效果 [118] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待HB - 200的标准和可实现目标？若响应率在25% - 35%，后续计划如何？标准治疗情况及医生认为有意义的指标是什么？ - 公司会综合考虑数据，包括其他疗效指标和免疫原性，再决定是否开展试验 [10] 问题2: KEYTRUDA单药疗法在HPV16阳性人群中的表现与历史对照相比如何？未来12个月的资本分配优先级是什么？ - 公司目前的关键优先事项是推进HB - 200项目，其次是HB - 300项目 [38] 问题3: 从更长期来看，HB - 200的无进展生存期或缓解持续时间的标准是什么？ - 缓解持续时间的评估需要几个月时间，公司可能会在后续科学会议上提供更新 [40] 问题4: 从免疫学角度看，HB - 200与PD - 1联合治疗是否需要添加其他成分？ - 公司希望在未来几个月继续研究单药和联合治疗的数据，寻找免疫原性和疗效之间的相关性 [43] 问题5: 吉利德购买股票是否有时间限制？ - 吉利德有购买3000万美元股票的选择权，时间截至2023年底 [46] 问题6: 吉利德乙肝一期试验是在患者还是健康志愿者中进行？ - 公司无需披露该信息，由吉利德决定 [47] 问题7: 合作伙伴能否使用药品主文件？ - 合作伙伴可以使用药品主文件，如罗氏在KRAS项目的IND提交中可以使用 [48][50] 问题8: Q2关于HB - 200项目的更新中，新闻稿将包含哪些持续时间数据？下半年计划在哪个会议上展示数据？ - 新闻稿将披露客观缓解率、疾病控制率、相关疗效终点、安全性和免疫原性数据，后续会在科学会议上持续跟进患者情况并提供更新 [72][59] 问题9: 如何看待与吉利德和罗氏合作后的潜在4 - 1BB交易？在交易类型、质量、传染病、开发阶段或平台交易方面有何考虑和偏好？ - 公司目前对与吉利德和罗氏的合作非常满意，资本市场的发展可能会引发对有趣交易结构的思考 [74] 问题10: 即将展示数据的患者随访情况如何？是否会在医学会议上提交数据？ - 会展示有两次以上扫描的患者数据，后续会在科学会议上展示数据 [88] 问题11: 如何设定HB - 300上半年初始数据的预期？ - 预计数据包括安全性和有效性，基于HB - 200项目的良好安全性，预计不会有太多意外，数据将于2024年公布 [89] 问题12: 这对公司的资金跑道和资本分配重点有何影响？ - 主要支出在HB - 200和HB - 300项目上，公司预计2023年净亏损与上一年相近，约6500万美元，资金跑道可根据现有现金和合作收入情况估算 [92][93] 问题13: HB - 200随机研究的启动时间和一线患者随机二期研究的数据预期时间？ - 公司将根据正在进行的临床试验数据在6月做出决策，具体时间表将在数据发布时公布 [96] 问题14: 即将在ACR会议上展示的候选药物情况如何？ - 公司认为能够驱动大量抗原特异性T细胞有助于多种免疫疗法发挥作用，此次ACR会议将展示HB - 200与IL - 2的组合，有望增强癌症治疗效果 [117][118] 问题15: 第二季度展示的数据中，缓解持续时间数据是否成熟到能看到信号？是否需要更多随访来了解中位缓解持续时间？ - 公司将提供所有可用数据，PFS不一定是衡量免疫肿瘤学产品的最佳指标 [126] 问题16: 考虑到目前的情况和其他临床前研究，如何看待HB - 200与PD - 1的联合治疗？是否想添加其他成分？ - 公司希望继续研究单药和联合治疗的数据，寻找免疫原性和疗效之间的相关性 [43]