业绩总结 - HOOKIPA的HB-200项目在HPV16+癌症患者中显示出高达40%的E7/E6特异性CD8+ T细胞水平，这是前所未有的[13] - 在HB-200的第一阶段研究中，疾病控制率（DCR）为80%[24] - HB-200治疗组的中位无进展生存期（PFS）未达到，而对照组为2.0个月[24] - HB-200的治疗相关不良事件（AEs）发生率为99%[17] - 在所有患者中，Grade ≥3的不良事件发生率为9%，而严重不良事件发生率为3%[17] 用户数据 - 56%的患者在HB-200治疗中经历了靶病灶缩小[20] - 50%显示出肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）[16] - HB-200与pembrolizumab联合使用安全，可能具有附加或协同疗效[48] - HB-200在晚期HPV16+头颈癌患者中，55%的交替2载体患者出现肿瘤缩小，整体疾病控制率(DCR)为65%[48] 新产品和新技术研发 - HOOKIPA的HB-300项目针对前列腺癌，预计将在2023年第一季度启动[6] - HOOKIPA的HB-400和HB-500项目分别针对HBV和HIV治疗，预计将在2022年和2023年提交IND申请[6] - HB-300的开发包括交替使用的2-vector方案，计划在2023年第一季度进行[40] - HB-700针对KRAS突变的多个靶向适应症正在开发中[51] 市场扩张和并购 - Gilead与HOOKIPA的合作中，Gilead将承担所有研发费用，包括1.9亿美元的开发和商业化里程碑[43] - HOOKIPA计划在2023年提交HIV的IND申请[43] - HB-300在前列腺癌的IND于2022年7月获得FDA批准，预计2023年第一季度首次给药[48] 未来展望 - HOOKIPA的目标是将标准治疗的效果翻倍，以应对HPV驱动癌症的巨大未满足医疗需求[10] - HB-200的1线初步数据将在2022年下半年公布，2线及以上初步数据也将在同一时间公布[51] - HB-300针对前列腺癌的市场预计到2030年患者发生率为604,000人[38] 负面信息 - HB-200的治疗相关不良事件（AEs）发生率为99%，其中63%的HB-201组和75%的HB-202组患者出现了任何事件[17] - HB-202/HB-201治疗后，患者的肿瘤反应率为-31%[29]