业绩总结 - HOOKIPA的HB-200项目在HPV16+头颈鳞状细胞癌患者中显示出高达40%的E7/E6特异性CD8+ T细胞水平[13] - HB-200的疾病控制率（DCR）为80%[24] - HB-200的客观反应率（ORR）为20%[24] - HB-200的中位数先前治疗线数为3条（范围1-11）[18] - HB-200的中位无进展生存期（PFS）为未达到[24] - HB-202/HB-201的2-vector治疗在DL3剂量水平中选择为推荐的第二阶段剂量[22] - HB-300在前列腺癌的IND于2022年7月获得FDA批准，预计2023年第一季度首次给药[48] - 2022年6月30日，HOOKIPA Pharma的现金为1.18亿美元，Gilead的股权承诺为3000万美元[48] 用户数据 - 50%的活检患者显示肿瘤浸润淋巴细胞（TILs），即CD8+ T细胞浸润肿瘤[16] - 56%的患者在HB-200治疗中经历了靶病灶缩小[20] - HB-200在晚期HPV16+头颈癌患者中，55%的交替2载体患者出现肿瘤缩小[48] - HB-200的疾病控制率(DCR)在交替2载体RP2D中为80%，整体DCR为65%[48] 新产品和新技术研发 - HOOKIPA的HB-200项目获得FDA快速通道认证，表明其在治疗中的潜力[7] - HOOKIPA的HB-200项目在1L和2L与pembrolizumab的联合治疗中正在进行临床试验[7] - HB-300针对前列腺癌的潜在解决方案包括交替使用的2-vector HB-302/HB-301[40] - HB-700针对KRAS突变的多个靶向适应症正在开发中[51] - HIV的IND预计在2023年获得批准[51] 合作与资金 - Hookipa与Gilead的合作包括5400万美元的资金用于进行1b期临床试验[43] - Gilead计划在2022年提交HBV的IND申请，Hookipa将负责临床材料的制造和供应[43] - HB-300的开发包括190亿美元的开发和商业化里程碑[44] 不良事件 - HB-200的治疗相关不良事件（AEs）发生率为99%，其中63%的患者经历了任何事件[17] - 在所有治疗组中，HB-201的3级及以上不良事件发生率为9%[17] - HB-200的主要不良反应为流感样症状，持续24-72小时，后续给药后无复发[18] - HB-200与pembrolizumab联合使用是安全的，可能具有附加或协同疗效[48]