财务数据和关键指标变化 - 2022财年第二季度（截至12月31日）营收约20万美元，较2021财年第二季度下降76% [29] - 2022财年第二季度研发和总务及行政费用分别较2021财年同期增长40%和48% [30] - 截至2021年12月31日，公司现金、有价证券和债务证券投资共5740万美元，不包括590万美元受限现金；公司认为现有现金足以支持活动至2023年9月30日，比之前预期多两个季度 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 公司基于DAVi策略开发的新冠疫苗候选产品IBIO - 202，收到FDA对其IND前数据包的反馈，正推进IND启用研究，计划在日历年结束前提交研究性新药申请 [6] 治疗药物业务 - 过去六个季度在药物发现研发方面的投资已见成效，新增多个免疫肿瘤学资产并推进项目进展 [14] - 自上财年末宣布建立内部药物发现能力以来，六个月内为管线新增六项免疫肿瘤学资产，其中最新候选药物已进入后期发现阶段 [15] - 与RubrYc Therapeutics合作的新型IL - 2保留抗CD25抗体IBIO - 101，预计在2022年年中前进入IND启用阶段 [17][19] - 11月与德克萨斯大学西南医学中心开展研究合作，探索内皮抑素E4分子在实体瘤中的抗癌潜力 [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进肿瘤学资产，重点推动IBIO - 101进入IND启用研究，期待IBIO - 400的疗效研究结果，推进IBIO - 100至先导优化阶段 [34] - 致力于开发针对COVID - 19的最后一剂疫苗，目标是在日历年结束前提交IND申请 [34] - 公司是少数开发基于核衣壳蛋白疫苗的公司，有机会通过真正的第二代解决方案引领该领域发展 [8] - 公司利用RubrYc的机器学习技术和自身平台技术，加速药物研发进程，降低研发成本和时间 [16][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对本季度生物制药发现和开发能力的表现满意，新增6项肿瘤学资产的速度超过行业标准，各治疗和疫苗项目均有积极进展 [33] - 预计2022财年下半年收入将恢复增长，研发和总务及行政费用增长趋势将持续，但增速会逐渐放缓 [30] - 认为COVID - 19可能从大流行转变为地方性流行，需要第二代疫苗解决方案，公司的IBIO - 202有望提供交叉保护并改善可及性 [53] 其他重要信息 - 11月公司用约600万美元现金并承担债务，购买德克萨斯州布莱恩的制造工厂，并收购CDMO子公司剩余股权，目前正探索售后回租交易以筹集非稀释性资本 [31] - 公司将发现和临床前项目分为四个不同阶段，以便更清晰地跟踪和与同行保持一致 [14] - 公司与微阵列贴片递送系统领先创新者达成协议，探索IBIO - 202皮内给药的可行性 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请从宏观层面介绍未披露的肿瘤学靶点的验证情况，以及这些靶点对公司是否新颖 - 公司在寻找抗体工程难以解决的问题，结合设计方法、文库、Meso - scale Engineered Molecules和人工智能技术来解决问题，如IBIO - 101针对的CD25靶点，此前虽被研究但未找到理想抗体 [38][39][40] - 公司利用RubrYc技术针对相对成熟的靶点，提高安全性，避免对健康细胞产生毒性 [42] 问题2: 公司肿瘤学管线如何考虑精准医学方法和不同类型测序，以确定可能的应答者，以及与寻找可能有广泛疗效的靶点的关系 - 公司希望为更广泛人群的未满足医疗需求找到解决方案，部分项目有望广泛适用于多种癌症 [44] - FastPharming制造平台适用于罕见癌症的小批量生产，具有模块化特点 [45][46] - 该领域在不断发展，公司密切关注外部动态，在早期阶段采用机器学习技术，希望在临床和生物标志物等方面有所收获 [47][48] 问题3: 公司的平台技术是否会使先导优化过程更无缝，以及COVID - 19疫苗研发时间线与无平台情况下的预期对比 - 公司认为所构建的能力将使研发过程更高效，相比传统制药方式，能以更低成本和时间获得更多机会 [51][52] - 公司预计在日历年结束前提交IBIO - 202的IND申请，认为COVID - 19可能从大流行转变为地方性流行，需要第二代疫苗解决方案 [53] 问题4: 请介绍Target 6和其他靶点的验证水平，以及公司是追求全新靶点还是有一定验证基础的靶点 - 公司目前关注有临床验证的靶点，希望与竞争对手拉开差距，选择有一定风险降低程度且在安全性或疗效方面有发展路径的靶点，避免追求全新靶点带来的高风险 [58] 问题5: IBIO - 202是否仍需进行FDA要求的挑战研究，以及对T细胞反应与抗体反应的看法 - 公司根据FDA审查指导进行挑战研究，目前处于规划阶段，有更多细节后会公布结果 [60] - 越来越多证据表明N介导的T细胞反应可能具有保护作用，针对N蛋白的疫苗可能覆盖更广泛的变异株并提供更持久的保护，但这仍需挑战研究和临床数据验证 [62][63] 问题6: 现金指导是否包括制造工厂出售部分，以及公司对CDMO业务的所有权计划 - 公司在提供指导时尽量采用最可能发生或保守的假设 [65] - 公司将保持对CDMO业务的完全所有权 [65] 问题7: 董事会最近通过的关于构成代理的股东所有权百分比变更的决议，是否与未来增加授权股份、进一步股票拆分提案有关 - 公司进行这些变更旨在使公司能够继续开展业务，同时遵守交易所规则和特拉华州法律，部分变更与此前获得股东支持的反向拆分和授权股份净增加提案有关 [68][69] 问题8: 公司是否知晓HHS和BARDA关于下一代COVID - 19疫苗的信息请求（RFI），是否提交了提案 - 公司知晓该RFI，并积极评估美国政府相关领域的所有RFI、提案征集和合同，投入资源并聘请关键顾问来应对这些机会 [73] 问题9: 公司如何同时进行IBIO - 202的IND启用研究和替代药物递送方式的研究 - 公司推进肌内注射IBIO - 202的工作与探索替代给药途径的工作相互独立，目前只是评估相同抗原和佐剂组合在不同平台上的可行性，不会影响推进第二代基于核衣壳蛋白的亚单位疫苗的计划和时间安排 [75][76] 问题10: 2021年5月公司胜诉Fraunhofer案，部分和解内容保密，能否透露相关信息 - 公司部分8 - K文件包含了一些财务细节，包括2800万美元的现金支付和收入预期，部分保密内容是为保护相关方，不涉及对股东有重大影响的信息 [78][80] 问题11: 公司上季度销售数据疲软，购买制造工厂额外股份后销售情况不佳，公司有何举措 - 公司此前仅作为CDMO运营面临挑战，现在转变战略构建生物技术业务，同时验证FastPharming平台，为商业化制造服务做准备 [84] - 公司业务收入存在季度间的波动，随着业务发展会逐渐增长，同时公司有能力通过出售CDMO服务获得非稀释性收入，并且有望通过管线中的分子合作实现盈利 [84][85]