财务数据和关键指标变化 - 2022财年第三季度（截至3月31日）营收约190万美元，较2021财年第三季度增长154%，其中来自与Fraunhofer技术许可的特许权使用费收入为180万美元 [14] - 2022财年第三季度研发和总务及行政费用分别较2021财年同期增长157%和60%，反映公司在业务管线、平台技术、员工及相关基础设施方面的投资增加，预计这一增长趋势将持续，但增速会随时间放缓 [15] - 季度末公司现金及现金等价物加债务证券约4860万美元，不包括590万美元受限现金，基于业务假设，公司认为有足够现金支持活动至2023年9月30日 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 新冠疫苗候选药物IBIO - 202收到FDA对其IND前数据包的回复，计划在年底前提交肌肉注射版本的IND申请 [6] - 免疫肿瘤学资产IBIO - 101已成功完成先导优化阶段，IND启用研究正在进行中，本周在免疫疗法前沿会议上展示了该抗CD25单克隆抗体的临床前疗效数据 [7][10] 制造业务 - FastPharming开发和制造系统公布重要性能数据，研究表明植物制造的单克隆抗体与传统哺乳动物制造方法生产的分子相当，在某些情况下，植物生产的抗体具有更高的均一性和质量 [8] - 应用Glycaneering技术可生产出效力更高的单克隆抗体，公司利用该平台将IBIO - 101分子转移到FastPharming系统上，生产出脱岩藻糖基化版本的单克隆抗体，增强了细胞杀伤效果 [9][10] 公司战略和发展方向及行业竞争 战略方向 - 推进生物制药业务管线，重点发展IBIO - 202和IBIO - 101项目，目标是成为临床阶段公司 [47] - 评估FastPharming设施的售后回租，以释放资金用于资产管线投资 [23] - 利用FastPharming系统和Glycaneering技术为小型生物技术公司提供合同开发和制造服务，同时寻求与其他公司的合作机会 [52][53] 行业竞争 - 新冠疫苗市场竞争激烈，现有获批疫苗大多基于刺突蛋白技术，但随着病毒变异，刺突蛋白疫苗的有效性和持久性可能降低，公司认为核衣壳蛋白是下一代新冠疫苗的重要靶点 [24][25][27] - 在免疫肿瘤学领域，IBIO - 101作为抗CD25抗体，有望解决部分实体瘤患者对现有免疫疗法无响应的未满足医疗需求，与其他同类产品相比具有潜在优势 [44][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情情况变化迅速，公司早期的刺突蛋白疫苗项目因市场上已有其他满足需求的第一代疫苗而调整策略，转向开发基于核衣壳蛋白的第二代疫苗，认为目前处于有利地位，有望为抗击新冠疫情带来最后一剂疫苗 [29][31][32] - 公司对IBIO - 101的潜力感到兴奋，认为其在与检查点抑制剂联合使用时可能具有更大的应用前景，成为临床阶段公司将是公司价值的重要转折点 [46][47] 其他重要信息 - 公司寻求股东批准授权董事会实施反向股票分割并减少授权股数，以净增加公司授权股数，已向SEC提交初步委托书 [17] - 为克服获得多数流通股赞成票的挑战，公司与一名合格投资者签订了可转换优先股购买协议，优先股持有人在特别会议上对反向股票分割提案的投票比例须与普通股一致 [20][21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司在寻求Glycaneering技术和IBIO - 101的合作伙伴方面的情况如何？ - 公司可利用FastPharming系统和Glycaneering技术帮助小型生物技术公司提高抗体效力，通过标准合同开发和制造服务收取费用，同时在与RubrYc的合作中，将其分子转化为更有效的版本，未来有望在IBIO - 101进入临床阶段后寻求合作机会，会综合考虑公司和股东利益做出决策 [52][53][54] 问题2: 内皮抑素E4项目下半年的数据预期和后续步骤是什么？ - 公司与德克萨斯大学西南分校合作进行概念验证研究，预计在2022年底获得一些初始数据，具体时间需进一步确认 [59] 问题3: 海报中植物表达和T细胞表达的IBIO - 101候选药物的结合动力学情况如何？ - 公司看到了预期的结合和释放情况，植物制造平台的表现与哺乳动物技术相似，甚至在某些情况下略好，与预期相符 [62] 问题4: 植物和CHO细胞生产的脱岩藻糖基化版本抗体在有效浓度和体外癌细胞杀伤方面的差异应如何看待？ - 无论制造平台如何，脱岩藻糖基化版本在体内均表现出浓度依赖性的更好效果，目前预期植物和哺乳动物脱岩藻糖基化版本表现相同，未来可能会随更多数据而改变，关键是能否有效清除肿瘤微环境中的调节性T细胞 [64][65] 问题5: IBIO - 101进入IND启用试验阶段，后续有哪些潜在更新方式？ - 公司预计会在合适时机继续展示植物制造与哺乳动物生产分子的可比性数据，下一步重要数据是毒性数据，也会发布体内疗效相关论文，可能通过出版物和新闻稿的形式进行更新，大部分工作将在未来6至9个月内进行 [67][68] 问题6: IBIO - 400项目的USDA设施批准时间和发货时间预期是怎样的？ - 公司正在与USDA合作分配审查员，由于审查员变更等原因导致进度延迟，难以确定监管流程完成时间，获得设施监管批准后，疫苗通过美国动物健康途径上市可能需要一年时间，公司会持续更新进展 [71][72] 问题7: 反向股票分割获批后何时实施？ - 董事会将决定实施时间，需考虑公司和股东利益，在SEC批准委托书后，可参考公司网站上的相关信息 [73][74] 问题8: 公司在ASCO会议上计划展示的内容是什么？ - 公司暂不想过早透露，会在适当时候发布相关信息 [79] 问题9: 公司为何不继续推进利妥昔单抗生物类似药项目，为何大量招聘员工和扩大高管团队？ - 利妥昔单抗生物类似药市场竞争激烈，公司认为投入资金开发该项目不明智，公司在垂直方向增加了新的业务管线候选药物，在水平方向也显著推进了IBIO - 101项目，团队新成立，招聘员工是为了实现公司战略目标，公司对团队和业务前景充满信心 [87][83][85] 问题10: 公司首先推向市场并产生收入的产品是什么？ - 公司认为生物制药业务管线中的IBIO - 101和IBIO - 202有潜力，同时也有服务业务收入，鼓励投资者研究公司管线和目标领域，公司计划设计更好的分子，增加成功机会，通过合作机会为投资者带来回报 [91][92][93] 问题11: 公司库存大幅增加的原因是什么？ - 库存增加一方面是为了推进IBIO - 101和IBIO - 202进入临床阶段，需要进行工程运行和规划生产；另一方面是由于整个行业面临严重的供应链限制，公司需要储备足够的原材料以确保项目按时推进 [100][101][102] 问题12: 反向股票分割的原因是什么？ - 一些投资公司和机构可能不会对股价过低的公司进行初始投资，股价低于一定水平还可能影响公司在某些指数中的表现，反向股票分割可以改善股票的市场认知和投资资格，因此董事会建议股东推进该提案 [104][105]