现金状况与合作 - IDEAYA Biosciences的现金余额约为4.19亿美元，预计可支持运营至2026年[2] - 与GSK的合作潜在里程碑超过20亿美元[2] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额约为3.238亿美元[57] - 公司在2022年9月19日的后续公开募股中预计获得8650万美元的净收益[57] 临床试验与研发进展 - Darovasertib（PKC）在MUM的注册试验预计于2023年第一季度启动[2] - IDE397（MAT2A）正在进行的单药扩展第二阶段临床试验已启动[4] - 预计2022年第四季度将提交IDE161（PARG）的IND申请[4] - Pol Theta的首个人体试验预计在2023年上半年进行[4] - 公司计划在2023年第一季度启动GNAQ/11和/或MET驱动肿瘤的临床试验[57] 临床数据与疗效 - Darovasertib + Crizotinib在第一线MUM患者中显示出50%的总体反应率(ORR)，75%的疾病控制率(DCR)[21] - 在任何线MUM患者中，Darovasertib + Crizotinib的ORR为31%，DCR为83%[23] - 第一线MUM患者中，肿瘤缩小率超过30%的比例为63%[22] - 在任何线MUM患者中，肿瘤缩小率为89%[23] - Darovasertib + Crizotinib的中位无进展生存期(mPFS)为约5个月，第一线患者的mPFS尚未达到且超过5个月[24] 新产品与市场机会 - 约15%的实体肿瘤存在MTAP缺失，合成致死性为精准医学提供了新机会[3] - IDE397在MTAP缺失的肿瘤模型中显示出显著的肿瘤体积减少，且在多个模型中观察到肿瘤完全缓解[38] - IDE397的临床开发计划包括单药扩展和组合疗法的评估，具有良好的药代动力学和药效学反应[43] - IDE161的开发候选药物预计将在2022年第四季度提交IND申请，显示出在细胞活性和疗效方面的潜力[45] - 在269个细胞系中，IDE161的IC50值为0.1031μM，显示出对HRD细胞系的选择性敏感性[46] 合作与战略 - GSK战略合作伙伴关系包括全球特许权，覆盖所有费用，里程碑金额约为10亿美元，包括高达2000万美元的临床前/第一阶段临床试验[54] - 公司与安进（Amgen）在MAT2A-PRMT5组合上进行合作，且与辉瑞（Pfizer）在Darovasertib-Crizotinib组合上有临床试验合作[56] - 公司与GSK在Pol Theta项目上进行100%成本分担的合作，并在Werner Helicase项目上进行80%成本分担的合作[56] 未来展望 - 公司在合成致死性精准医疗领域拥有首个合成致死性管线和领先的SL平台[56] - 公司在2022年和2023年有多个临床和晚期前临床项目的目标催化剂[56] - 预计美国和欧洲每年有约8,500至11,000名患者适合接受Darovasertib治疗[30] - 美国和欧洲每年眼部黑色素瘤的年发病率约为8,700例，总患病率约为99,700例[30] - 美国和欧洲每年转移性眼部黑色素瘤的年发病率约为4,500例，总患病率约为14,400例[31]