研发进展 - InflaRx在2022年第一季度启动了Hidradenitis Suppurativa（HS）的关键研究项目，FDA在30天审查期内未提出任何意见[5] - Pyoderma Gangraenosum（PG）的IIa期研究报告了积极的初步数据，正在收集监管反馈以确定下一步的关键项目[5] - Severe COVID-19的III期研究已完成入组，预计在2022年第一季度公布顶线数据[5] - ANCA相关性血管炎（AAV）的II期研究显示积极数据，支持进一步开发[5] - InflaRx的INF904口服C5aR抑制剂预计将在2022年下半年进入临床[5] 临床结果 - Vilobelimab在高剂量组中显示出对炎症结节和引流通道的显著改善[13] - HS的III期开发中，FDA支持新的主要终点，专注于所有三种炎症HS病变的减少[14] - PG的IIa期研究共招募了19名患者，主要终点为安全性[16] - Vilobelimab的长期治疗在开放标签扩展阶段中表现良好，71%的应答者在第40周维持HiSCR反应[13] - 在所有17名可评估患者中，53%（9名患者）达到了临床缓解（PGA ≤ 1）[24] 市场潜力 - HS在美国的中重度患者人数预计超过200,000，欧洲的报告显示HS的总患病率超过1%[11] - 预计皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的发病率为每10万人中15-35例，且每年预计增加2-4%[36] - 皮肤鳞状细胞癌的远处转移患者中位生存期低于2年[36] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司现金余额为1.206亿欧元，足以支持未来的临床活动[41] 安全性与有效性 - 在COVID-19的Phase II研究中，使用vilobelimab组的全因死亡率为13%，对照组为27%[27] - 研究显示，vilobelimab组的肾功能损害发生率低于对照组[27] - 低剂量组中，患者03因COVID停止治疗，未进行后续跟踪[17] - 研究中未观察到与剂量相关的不良事件[24] - 在美国的II期研究中，19名患者的主要终点达成，80%的患者对vilobelimab治疗安全且耐受良好[33] 未来展望 - 公司计划在2022年下半年启动首个临床试验[40] - INF904在体外钙动员实验中显示出高效能，IC50值小于1nM[40] - INF904在GLP毒性分析中即使在最高剂量下也未显示明显的毒性发现[40] - INF904在体内模型中显示出比Avacopan类似分子更好的药效[40]