业绩总结 - KIMMTRAK（tebentafusp）2022年第四季度净销售额约为4.01亿美元[183] - KIMMTRAK（tebentafusp）2022年全年净销售额约为1.41亿美元[158] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物约为5100万美元[176] 用户数据 - 在所有患者中，56%出现发热，49%出现细胞因子释放综合症，35%出现疲劳，33%出现低血压[2] - 效能人群中，89%的患者PRAME表达为阳性，4%为阴性，7%未评估[9] - 效能人群中，62%的患者为黑色素瘤，18%为卵巢癌，7%为非小细胞肺癌[9] 新产品和新技术研发 - IMC-F106C在≥20 mcg剂量下显示出强劲且一致的药效动力学活性[100] - PRAME-A02的开发预计每年可惠及约150,000名PRAME+、HLA-A2患者[117] - IMC-I109V在HBV治疗中观察到令人鼓舞的活性迹象[153] 市场扩张 - 公司预计将继续扩展KIMMTRAK的市场机会，并计划在未来一年内在多个国家推出[23] - 预计KIMMTRAK的收入将支持公司现金流持续到2026年[93] - 公司计划在2024年上半年提供PRAME-A02试验的数据[178] 安全性和耐受性 - IMC-F106C在18名接受0.3-10 mcg剂量的患者中，100%出现至少一个不良事件[2] - KIMMTRAK的低停药率为2%，而研究者选择的治疗为4.5%[40] - KIMMTRAK的任何级别不良反应发生率为99.6%，其中45%为3级或4级[65] 未来展望 - KIMMTRAK在转移性黑色素瘤患者中证明可延长中位生存期6个月[38] - KIMMTRAK的中位生存期为12个月，历史上转移性疾病的中位生存期为约12个月[37] - 目前正在进行的IND启用研究显示出强劲和一致的药效学[87] 负面信息 - 55名患者中，33%出现3级及以上不良事件，6名患者（11%）出现肝酶升高[2] - 77%的细胞因子释放综合症事件发生在前3剂中，71%为1级，29%为2级，未观察到3级及以上的细胞因子释放综合症[2] 其他新策略 - 公司继续负责管理资源，计划交付3个新的ImmTAC候选药物的IND[184] - IMC-M113V的多次递增剂量部分现已开放，计划每周给药12周[171] - 在所有三名患者中诱导IL-6，HBsAg的暂时性下降与ALT的暂时性升高相吻合[182]