研发进展 - IMM-1-104在KRAS G12C突变模型中显示出与Sotorasib相当的效果,并在KRAS G12S和G12D模型中表现出优越的肿瘤生长抑制(TGI)[6] - 预计在2022年第一季度提交IND申请,并计划在2023年和2024年各提交至少两个IND申请[9][13] - IMM-1-104旨在实现更广泛的活性和更好的耐受性,相较于现有的FDA批准药物[16] - IMM-1-104在NRAS Q61R模型中显示出肿瘤回归[6] - IMM-1-104在KRASG12D结直肠癌模型中显示出显著的肿瘤生长抑制(TGI),150 mg/kg剂量的肿瘤体积(TV)在治疗期间持续减少[29] - 在150 mg/kg IMM-1-104治疗下,肿瘤体积的中位数在治疗期间显著低于对照组(0 mg/kg Vehicle),显示出良好的耐受性和持久的反应[30] - IMM-1-104在与FDA批准的MEK抑制剂(如Selumetinib和Binimetinib)比较时,表现出更低的体重下降(BWL)约为10%[29] - IMM-1-104在KRASG12C胰腺癌模型中,TGI分别为76%和90%[20] - IMM-1-104在KRASG12S非小细胞肺癌模型中也显示出良好的疗效,150 mg/kg剂量的肿瘤体积中位数显著低于对照组[21] - IMM-1-104的临床试验显示出在RAS突变疾病背景下的广泛活性,目标是解耦治疗活性和耐受性[21] - 通过转录组学确认IMM-1-104的深度周期性抑制,显示出其在慢性抑制下的耐受性改善[28] - IMM-1-104在KRASG12S NSCLC肿瘤模型中显示出85%和88%的肿瘤生长抑制率(TGI)[33] - 在BRAFV600E黑色素瘤模型中,IMM-1-104的TGI为76%和90%[36] - 在KRAS突变胰腺癌患者中,79.8%的患者显示出对IMM-1-104的敏感性[47] 财务状况 - 截至2021年9月30日,公司现金、现金等价物和可市场证券总额为1.596亿美元[65] - 2021年第三季度净亏损为850万美元[65] - 2021年7月IPO后净收益为1.183亿美元[65] - 预计公司现金流将持续到2024年,支持多个研发项目的开展[65] - 截至2021年11月4日,流通在外的股份总数为25,940,564股[65] 市场前景 - 公司在临床试验成功率上力求通过使用人源化模型来提高[8] - 公司在RAS突变癌症领域的独特方法是深度周期性抑制,旨在提高耐受性[18] - IMM-1-104计划针对RAS突变肿瘤,且不需要RAF抑制剂[51] - 公司在肿瘤学领域有4个额外的研发项目,以及2个针对阿尔茨海默病神经炎症的神经科学项目[68]
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