财务数据和关键指标变化 - 公司在2023年第一季度的现金余额为14.9百万美元,较2022年12月31日的19.6百万美元有所下降 [31] - 公司在第一季度的经营现金流出为4.4百万美元,与2022年同期的4.2百万美元相比有所增加 [31] - 公司在2023年第一季度的净亏损为5.7百万美元,或每股0.17美元,而2022年同期的净亏损为7.8百万美元,或每股0.23美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进agenT-797在非小细胞肺癌和胃癌等适应症的临床开发,并计划进行多剂量给药 [35][36][37] - 公司也在继续探索agenT-797在睾丸癌适应症的潜力 [38] - 公司正在推进FAP-CAR-iNKT和BCMA-iNKT等下一代iNKT细胞疗法的临床前开发 [19][20][51][52] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进agenT-797在PD-1治疗失败的实体瘤患者中的临床开发,包括胃癌和非小细胞肺癌 [13][35] - 公司计划将agenT-797与Agenus的多功能抗CTLA-4抗体botensilimab联合用于胃癌治疗 [14][15] - 公司正在加快推进FAP-CAR-iNKT和BCMA-iNKT等下一代iNKT细胞疗法的临床前开发,并计划通过合作伙伴关系加快推进这些项目 [51][52] - 公司正在积极推进COVID-19相关的iNKT细胞疗法的开发,并计划与政府机构和临床试验平台合作 [47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对iNKT细胞疗法在实体瘤治疗中的潜力表示乐观,认为这是一种"最灵活和影响最大的细胞疗法" [8] - 公司管理层认为iNKT细胞疗法可以克服PD-1治疗失败患者的治疗难题,并有望与其他疗法如抗CTLA-4产生协同作用 [13][15] - 公司管理层表示,通过精简的团队和高效的运营,公司有能力在未来一年内为各项计划提供充足的财务支持 [30] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Emily Bodnar 提问 - 公司是否计划扩大非小细胞肺癌和睾丸癌适应症的临床开发 [34] - 公司是否仍然考虑单药疗法,或者未来将主要关注联合疗法 [34] Jennifer Buell 回答 - 公司计划将agenT-797的1期试验扩展为1b期试验,重点关注PD-1治疗失败的非小细胞肺癌患者 [35][36] - 公司也将继续探索agenT-797在睾丸癌适应症的潜力 [38] - 公司认为单药疗法和联合疗法都有潜力,但联合疗法可以更快地推进临床开发,因为可以利用现有治疗 [36][37] - 公司计划采用多次给药的方式,利用iNKT细胞在体内持续8周的特性 [37] 问题2 Jack Allen 提问 - 公司在COVID-19相关iNKT细胞疗法方面的最新进展如何 [42] - 公司是否正在与DARPA等机构就病毒性疾病相关项目进行合作谈判 [42] Jennifer Buell 回答 - 公司将在5月21日的国际肺部疾病和肺科学会议上发表COVID-19相关iNKT细胞疗法的临床数据 [43][44][45][46][50] - 这些数据显示iNKT细胞在重症COVID-19患者中表现出良好的安全性和疗效,包括提高老年机械通气患者的生存率 [43][44][45][46] - 公司正在与政府机构和临床试验平台就进一步开发这一适应症进行积极的合作谈判 [47][48] 问题3 Matthew Phipps 提问 - 对于那位胃癌患者出现强烈反应的原因,是否与其MSI-high的肿瘤特征有关 [55] Marc Van Dijk 回答 - MSI-high肿瘤通常对PD-1疗法有一定反应,但最终会耐药 - iNKT细胞可以通过多种机制克服肿瘤的免疫抑制,包括中和TGF-beta、CXCL12等免疫抑制因子,恢复T细胞功能 [60][61][62][63] - 这些机制可能解释了为什么该患者在接受iNKT细胞治疗后出现强烈反应,尽管之前对PD-1疗法无反应 [59]