财务数据和关键指标变化 - 2022年6月30日财年结束时，公司净亏损1860万美元，即每股亏损33.17美元，而前一年净亏损1020万美元，即每股亏损37.96美元 [34] - 2022年研发和专利费用约为730万美元，去年同期为530万美元，增长主要因收购BayMedica及755二期临床试验活动增加 [34] - 2022年一般及行政费用为690万美元，较上一年增长54%，主要因收购BayMedica及纳斯达克上市后多项费用增加 [35] - 2022年BayMedica业务实现销售额110万美元，同时该业务产生350万美元无形资产和商誉非现金减值 [36] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为620万美元，加上9月13日私募净收益约540万美元，预计资金可支持运营至2023财年下半年甚至2024财年第一季度 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 制药药物研发业务 - INM - 755治疗大疱性表皮松解症（EB）的二期临床试验有9个临床站点全面启动筛选和招募患者，预计很快再有2个站点启动，试验在7个国家进行 [12] - 已有9名患者入组并完成研究，夏季招募暂停后已重新开始，预计2022年完成入组，2023年第一季度公布数据 [13][15] - 基于前5名成年患者安全数据，独立数据监测委员会同意招募12 - 17岁青少年患者，第一名青少年患者已完成治疗 [14] - INM - 088治疗青光眼的临床前研究持续推进，2022年第四财季完成与美国食品药品监督管理局的临床前新药申请讨论，预计2024年上半年提交新药申请 [16][17] - 公司探索其他稀有大麻素和大麻素类似物治疗神经退行性疾病，已筛选出有意义的类似物候选物 [18] BayMedica商业业务 - 自2021年10月收购BayMedica后，因稀有大麻素市场需求未达预期，公司将减少该业务商业活动，继续通过销售和合作减少库存 [23][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年生物技术公司股市表现为数十年来最差，资本市场对依赖投资推进临床开发的小型制药研发公司带来重大挑战 [9] - 健康和 wellness领域稀有大麻素市场仍处于起步阶段，需求未如预期快速实现，行业面临衰退压力、市场不成熟、产品制造商对高纯度供应优势不认可及价格下行压力等问题 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进制药药物研发核心业务，未来几个月预计完成INM - 755二期临床试验并公布数据、完成INM - 088青光眼项目的临床前毒理学计划、选定神经退行性疾病候选药物、推进大麻素类似物临床前研发和专利战略，并寻求制药研发领域业务发展机会 [31] - 公司重视大麻素类似物研发，4月宣布在北美公布多项大麻素类似物专利申请，并与意大利拉奎拉大学的Mauro Maccarrone博士开展研究合作 [19][21] - 因市场需求问题，公司减少BayMedica商业活动，同时继续寻求有经济意义的供应协议和商业合作，并利用其科学团队支持制药药物研发 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年宏观社会经济问题对许多企业和全球股市产生直接且重大影响，生物技术公司股市表现不佳，公司虽受影响但仍在运营和项目推进上取得积极进展 [7][8][9] - 尽管面临诸多挑战和艰难决策，公司在制药药物研发核心业务上取得显著进展，对2023年充满信心，期待执行计划并实现未来里程碑 [31][59] 其他重要信息 - 公司实施重大成本节约措施，包括裁员和管理层自愿减薪，预计人力资源费用每年节省约30%，CEO自愿减薪28%，2022财年员工无年度绩效奖金 [28][29] - 2022年6月公司完成注册直接发行和私募融资，获得约500万美元；8月进行1:25的股份合并以符合纳斯达克上市要求；9月13日完成600万美元私募融资 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：INM - 755安全数据读出时是否有疗效数据？ - 公司未收到相关疗效数据，数据监测委员会仅审查数据并决定推进青少年患者招募 [41] 问题2：INM - 755试验数据读出后下一步计划？ - 公司认为仅基于20名患者数据不足以提交申请，预计需要进行额外试验，具体时间和设计待此次二期试验结果确定 [42] 问题3：上一财季的烧钱率及未来两个季度的预期？ - 上一财季全运营成本约每月90万美元，预计降至每月70万美元；仅考虑运营费用，预计约每月50万美元 [44] 问题4：2022年10月预期数据集的重要疗效收获、INM - 755概念验证研究的重要疗效读出以及青光眼候选药物开发中预期使用的具体疗效或视力指标？ - 关于2022年10月读出，公司无相关读出，Trokie合作是BayMedica为Radicle公司提供高纯度delta - 9 THCV进行消费者体验研究，关注消费者精神敏锐度、能量和食欲变化 [50][51] - INM - 755关注患者报告的瘙痒、炎症、伤口愈合和疼痛等指标，试验采用匹配区域患者设计 [53][54] - 青光眼项目一期/二期试验主要读出指标为安全性，次要指标为眼压降低，后续可能进行二期试验关注神经保护读出 [57]