
业绩总结 - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为1.949亿美元[30] - 公司专注于推进具有科学和临床前景的候选产品,具备可实现的市场路径和强大的商业潜力[137] - 公司在行业、学术界和政府的合作历史,有助于推动创新和推进有前景的候选产品[137] 用户数据 - VGX-3100在24名HIV阴性参与者中进行的开放标签II期试验中,50%的患者在36周时清除了HPV 16/18+病变[1] - 在22名可评估参与者中,50%(11/22)在第36周未显示HPV-16/18阳性HSIL的证据[1] - 在22名可评估参与者中,46%(10/22)在第36周未显示HPV-16/18病毒的证据[1] - INO-3112在22名HPV阳性头颈鳞状细胞癌参与者中,观察到27.6%的总体反应率(4个完全缓解,4个部分缓解)[8] 新产品和新技术研发 - INO-5401在未甲基化组的中位生存期为17.9个月(14.5-19.8个月),在甲基化组的中位生存期为32.5个月(18.4-NR)[15] - INO-4201在46名参与者中作为Ervebo®的加强剂进行评估,100%(36/36)参与者的体液反应得到了增强[21] - INO-3107在治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)患者中,治疗后一年内手术次数中位数减少3次(95% CI: -3至-2)[80] - INO-3107治疗后,所有参与者在至少一个外周T细胞评估中显示出对一种或多种抗原的反应增加[100] - 治疗后52周,针对HPV-6和HPV-11的T细胞反应仍然存在,表明持久的细胞记忆反应[121] - INO-3107的治疗显示出对HPV感染的清除潜力,且可进行再给药和增强[66] 市场扩张和并购 - 公司已获得FDA反馈,表示完成的I/II期试验数据可用于加速审批程序下的BLA提交[32] - 公司在2023年9月被FDA指定为突破性疗法[38] - 公司正在与监管机构合作,寻求对Ebola预防性加强疫苗的下一步对策[38] 负面信息 - INO-3107的最常见不良事件为注射部位疼痛(31%)、疲劳(16%)和头痛(13%)[121]