业绩总结 - 全球每年因抗生素耐药性导致的死亡人数达到70万人，预计到2051年将增加至1000万人[11] - 碳青霉烯耐药嗜麦芽寡养菌的死亡率约为50%[25] - 公司在2015年至2019年间成功完成多个临床里程碑，并在2020年及以后准备商业化发布[77] 用户数据 - 全球范围内，碳青霉烯耐药的嗜麦芽寡养菌年发病率在美国为20,000-40,000例，在欧洲和中东为45,000-60,000例[25] - 美国医院治疗的复杂尿路感染(cUTIs)总数为350万例，其中85%的cUTIs由肠杆菌科细菌引起，33%对现有口服治疗选项耐药[59] 新产品和新技术研发 - 公司目前正在进行两项针对高优先级病原体的三期临床试验，分别是针对嗜麦芽寡养菌的Sulbactam-durlobactam（SUL-DUR）和针对淋病奈瑟菌的Zoliflodacin[7] - Sulbactam-durlobactam在全球范围内的碳青霉烯耐药嗜麦芽寡养菌的覆盖率超过50%[24] - 公司正在开发的ETX0462针对多重耐药的嗜麦芽寡养菌，初步临床候选者已被选定[21] - Zoliflodacin在Phase 2试验中显示出对尿生殖系统感染的100%疗效，47名患者均获得微生物学治愈[48] - ETX0282CPDP在体外和体内对多重耐药大肠杆菌表现出90%的抑制率[61] 临床试验和数据 - 公司在两项三期项目中获得FDA快速通道和合格传染病产品（QIDP）认证[17] - SUL-DUR在体外对5,567株耐药菌株的抑制率达到90%[28] - Phase 1临床试验中，188名参与者未出现剂量限制性毒性，单次剂量高达8克[29] - Phase 2临床试验中，53名复杂尿路感染患者接受SUL-DUR治疗，显示出额外的安全性[29] - SUL-DUR的主要疗效分析为28天死亡率，与使用美洛西林和克林霉素的对照组进行比较[31] - SUL-DUR在Phase 3临床试验中预计将包括约400名受试者，目前已有187名来自Phase 1和Phase 2研究[31] 市场扩张和合作 - 公司在全球主要市场（北美、欧洲和亚太地区）保留商业权利[21] - SUL-DUR的商业机会在于其在中国市场的潜在加速商业化路径，特别是与Zai Lab的合作[42] 未来展望 - 公司预计在2021年初将公布Sulbactam-durlobactam的三期临床试验数据[27] - ETX0282CPDP初步目标市场为100万例对口服治疗耐药的复杂尿路感染(cUTIs)[58] - ETX0462对多重耐药的铜绿假单胞菌在体内表现出活性[74] - 预计到2040年，铜绿假单胞菌的多重耐药率将达到30%[68]