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Innate Pharma(IPHA) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 截至6月30日,现金、现金等价物、短期投资和金融资产共计1.247亿美元,不包括预计在2023年下半年和2024年到期的3900万美元储备税收抵免 [66] - 2023年上半年持续经营业务的收入和其他收入为4000万美元,去年同期为4560万美元,主要来自合作和许可协议收入 [46] - 持续经营业务的研发费用增加650万欧元,主要因首个靶向nectin - 4的抗体药物偶联物项目的直接研发费用增加;一般和行政费用减少300万欧元至910万欧元,主要得益于效率措施 [47] - 2023年上半年政府对研发支出的资助为490万欧元,持续经营业务的运营费用为4060万欧元,其中77.5%(即3150万欧元)与研发相关 [67] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤药物研发业务 - 领先的候选产品lacutamab用于T细胞淋巴瘤的开发,预计年底有最终CTCL和早期PTCL数据读出;已从塞扎里综合征扩展到蕈样肉芽肿,两个队列的2期试验初步数据令人鼓舞,最终数据预计2023年下半年公布 [11][16] - 塞扎里综合征中,2022年12月ASH年会上公布的初步2期数据显示,ITT人群的客观缓解率(ORR)为21.6%,皮肤ORR为35.1%,血液ORR为37.8% [17] - 蕈样肉芽肿中,基于2022年Olsen标准更新的数据显示,KIR3DL2表达队列中,晚期患者的ORR为42.9%,皮肤ORR为57.1% [18] 肺癌药物研发业务 - monalizumab在肺癌中的后期开发计划中,基于阿斯利康赞助的2期COAST数据,阿斯利康启动了3期PACIFIC 9试验,评估monalizumab或oleclumab加durvalumab在不可切除的3期非小细胞肺癌中的联合治疗效果;NeoCOAST 2研究也在早期肺癌环境中进行 [19] - COAST试验结果显示,durvalumab加monalizumab的确认ORR主要终点比单独使用durvalumab增加,分别为36%和18% [20] ANKET平台业务 - ANKET平台是基于NK细胞空间科学专业知识的多功能技术平台,可创建全新的多特异性衔接子类别以诱导针对癌症的合成免疫 [21] - ANKET分子管线显著增长,赛诺菲已授权三个分子,其中两个已进入临床,并对另外两个未披露的靶点有选择权;最先进的自有ANKET IPH65已获得IND许可,即将开始1期试验 [22] - IPH6101 ANKET计划(也称为SAR'579)在复发/难治性AML患者的剂量递增试验中显示出初步单药活性和安全性,1mg/kg剂量下,8名患者中有3例完全缓解,数据截止时,2名缓解者分别在治疗6.7和7.6个月后仍处于缓解状态 [23] ADC平台业务 - 随着继续开发下一代疗法,发现某些肿瘤靶点的抗体更适合ADC技术,ADC管线正在增长 [43] - 与武田达成协议,武田获得针对未披露靶点的选择性抗体面板的独家许可,用于开发ADC,主要聚焦乳糜泻,交易包括500万美元预付款和最高4.1亿美元的里程碑付款及净销售额特许权使用费 [44] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 作为早期临床阶段公司,业务模式围绕三个关键优先事项,通过后期合作从早期研发努力中创造价值,开发创新候选药物,通过差异化抗体管线改变癌症治疗 [29] - 专注于最大限度地发挥产品价值,验证科学并获得可再投资于早期研发的资金;若能通过合作协议获得有价值的能力,会在产品后期开发计划中考虑 [30] - 与阿斯利康、赛诺菲和武田等建立合作关系,构建强大且可持续的业务基础 [31][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的现金状况足以支持运营至2025年下半年,研发引擎有望在未来几年产生一系列潜在的临床数据读出和催化剂,以创建可持续业务 [46][32] - 公司正在努力执行战略计划,为公司和股东创造短期和长期价值,在所有三个战略支柱方面取得了有意义的进展 [48][50] 其他重要信息 - 欢迎Sonia Quaratino博士加入公司担任首席医学官,她将于下个月加入团队,拥有肿瘤产品开发领域的丰富专业知识 [10] - 感谢Joyson过去几年的贡献,他将确保Sonia入职的平稳过渡 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: Nectin - 4 ADC的选择理由、与PADCEV的差异及关注的肿瘤类型 - 公司认为Nectin - 4是ADC作用机制的验证靶点,通过抗体平台可生成具有独特特性的潜在同类最佳抗体,在PADCEV之后或其他肿瘤类型中,Nectin - 4有潜力用于下一代ADC [74][76] 问题2: IPH65靶向CD20 ANKET应针对的肿瘤类型 - 公司表示IPH65采用了新的ANKET技术版本,选择针对CD20是为了在患者中测试该新技术的效力和疗效,以减少变量 [77] 问题3: 今年晚些时候lacutamab数据公布的节奏、形式以及后续在CTCL的步骤 - 公司称未确定具体会议,会在确定摘要接受情况后进行沟通;目标是采取支持lacutamab尽快惠及患者的临床策略,与FDA的PTRS讨论将有助于确定3期计划,同时也在与潜在合作伙伴进行对话 [57][79][80] 问题4: 从CD123 ANKET的临床前数据中学到的关于最佳剂量的信息,以及在其他ANKET计划中优化亲和力和扩展潜在钟形剂量曲线平台的工作情况 - 公司表示剂量曲线受抗原密度、激活集密度和结合物亲和力等参数影响,可建立模型且已通过实验验证,这是候选物鉴定的先导优化阶段的一部分;CD123项目的情况需等待赛诺菲的PK/PD数据,可能会在ESMO会议上有更多信息;对于ANKET 4和ANKET 3,临床数据将说明情况 [60][83][93]