财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度全球营收达4000万美元创纪录，较2022年第三季度增长14.4%，美国营收2940万美元，同比增长10.6%，国际营收1060万美元，同比增长26.2% [35][36] - 2023年第三季度创伤与畸形全球营收2880万美元，同比增长20.6%，脊柱侧弯营收1030万美元，同比增长3.3%，运动医学/其他营收90万美元，同比下降20% [37] - 2023年第三季度交付390万美元器械套装，2022年同期为640万美元，年初至今已交付1610万美元，去年同期为1380万美元 [38] - 2023年第三季度毛利润率为77.4%，2022年同期为74.1%，总运营费用增至3550万美元，同比增加260万美元或8% [39] - 2023年第三季度销售与营销费用增至1360万美元，同比增加170万美元或14%，一般及行政费用增至1850万美元，同比增加340万美元或22% [40] - 2023年第三季度无形资产减值费用为100万美元，2022年同期为360万美元，研发费用增至240万美元，同比增加20万美元或8% [41][42] - 2023年第三季度其他收入总计80万美元，2022年同期费用为170万美元，调整后息税折旧摊销前利润为360万美元创纪录，2022年同期为190万美元 [43] - 公司重申2023年全年营收预期为1.48 - 1.51亿美元，同比增长21% - 23%，预计调整后息税折旧摊销前利润为400 - 500万美元，新器械套装交付约2300万美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤与畸形业务2023年第三季度营收2880万美元，同比增长21%，Pega产品、创伤和OP SB表现强劲，Pega产品在美国表现出色且国际业务开始增长，创伤业务全球增长强劲 [4] - 脊柱侧弯业务2023年第三季度营收1030万美元，全球同比增长3%，美国增长9%，受国际和国内高基数、南美分销商不规则订单模式和美国关键账户手术量逆风影响，第三季度末手术安排加强并延续至第四季度 [30] - 国际业务2023年第三季度营收1060万美元，同比增长26%，由传统创伤与畸形产品带动，南美脊柱侧弯销售放缓，国际代理市场销售强劲，德国直销模式进展顺利，Pega产品对国际营收增长贡献显著 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2023年第三季度营收2940万美元，同比增长10.6%，主要由创伤与畸形产品线带动 [35] - 国际市场2023年第三季度营收1060万美元，同比增长26.2%，由创伤与畸形产品表现强劲带动，但南美脊柱侧弯销售因分销商订单时间问题放缓 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计2024年实现类似年度增长，进一步改善息税折旧摊销前利润并减少器械套装交付需求，增长驱动因素包括传统产品增长、新产品推出、Pega销售扩张、国际市场正常化等 [3] - 创伤与畸形业务有望持续增长，部分竞争对手减少对儿科创伤和肢体畸形业务的关注甚至退出，公司有望在未来5年占据主导市场份额 [5] - 非手术专业支具业务OP SB执行积极扩张战略，预计未来几年快速增长，该业务有未满足需求、集中客户群、支持临床教育机会且无专注竞争等特点 [5][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务发展前景充满信心，预计积极趋势将持续，包括强劲营收增长和盈利能力提升，有望比预期更快实现现金流盈亏平衡 [47] - 儿科住院手术量仍受抑制，但人员配置和效率逐步改善，预计未来12个月左右恢复正常环境 [20] - 脊柱侧弯业务第四季度和2024年有望改善，新用户增加、手术安排改善以及ApiFix积极数据发布将成为推动力 [8][31] - 国际业务第三季度反弹有望延续至第四季度和2024年，Pega产品国际增长将成为主要推动力 [32][33] 其他重要信息 - 2023年第三季度公司帮助近22000名儿童，自成立以来已帮助超692000名儿童 [1] - 第三季度公司举办70场培训课程和教育项目，覆盖超1200名医疗专业人员，还宣布与儿童国家医院建立战略合作伙伴关系 [34] - 公司获得FDA批准并进行PNP Tibia系统的beta测试，预计2024年第二季度全面推向市场 [58] - 2023年收购RHINO Orthopedics和巡洋舰支具，与ARA Medical达成独家分销协议，预计未来几周推出Levity产品 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年营收增长假设及竞争对手退出情况 - 公司预计2024年增长轨迹与2023年相似，未提供具体指引，自欧盟医疗器械法规实施以来，越来越多公司寻求出售儿科小器械，未来创伤领域竞争对手将减少，公司有望占据主导市场份额 [13] 问题2: 本季度盈利能力及息税折旧摊销前利润进展和自由现金流盈亏平衡情况 - 本季度高销量带来高毛利率和调整后息税折旧摊销前利润，预计今年毛利率在76%左右，明年为75% - 76%，第三季度最高，今年调整后息税折旧摊销前利润指引提高至400 - 500万美元，预计明年有类似改善，目标是增长营收、逐年改善调整后息税折旧摊销前利润并尽快实现现金流盈亏平衡 [15] 问题3: 儿科肋骨手术环境情况 - 儿科肋骨手术环境仍是逆风因素，患者多为住院患者，医院人员配置和效率逐步改善，但预计明年年中左右恢复正常，目前手术量仍受影响 [20] 问题4: 对脊柱侧弯业务第四季度和明年乐观的原因 - 第四季度和2024年脊柱侧弯业务有望改善，新用户增加、手术安排改善以及ApiFix积极数据发布将成为推动力，近期ApiFix长期性能的积极数据促使更多外科医生寻求使用该产品，预计未来季度将公布美国注册中心的2年数据 [31] 问题5: 现金流盈亏平衡时间更新 - 基于调整后息税折旧摊销前利润改善和业务现金使用减少，预计现金流盈亏平衡时间从原来的5年缩短至约3年 [53] 问题6: 7D系统安装基数情况 - 目前约有15台7D系统安装，未正式安装或交付的设备正在评估中，公司对7D系统前景乐观，认为其技术适合儿科脊柱侧弯，有望在2024年产生积极影响 [82] 问题7: 美国脊柱侧弯市场外科医生对ApiFix的兴趣及用户前景 - ApiFix尽管面临高基数挑战仍实现增长，越来越多外科医生寻求IRB批准使用该产品，随着数据改善和新用户增加，预计未来几个季度持续增长，有望让更多儿科脊柱外科医生使用该产品 [84] 问题8: Pega业务发展情况及长期机会 - Pega业务在美国和国际市场均表现良好，美国市场部分产品快速被采用，预计未来几年年增长率超20% - 25%，国际市场完成分销过渡后有望复制美国增长轨迹 [67] 问题9: 第四季度营收范围较宽的驱动因素 - 第四季度营收范围较宽主要受环境因素影响，12月是脊柱侧弯和严重畸形矫正手术的重要月份，情况不确定，呼吸道合胞病毒（RSV）近期有所增加也是不确定因素 [94] 问题10: RSV对第三季度业务的影响及MDO新产品节奏和实现1亿美元业务的要求 - RSV在第三季度处于典型水平，未对业务产生重大负面影响，收购MD Orthopedics为OP SB业务搭建平台，公司有丰富新产品和潜在合作及收购机会，若能执行积极扩张战略，该业务将成为增长、盈利和现金流的重要驱动力 [103] 问题11: 2024年将国际库存分销商转换为代理商的计划 - 公司未提及2023年或2024年将国际库存分销商转换为代理商的计划，目前重点是发展现有业务 [105]